- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00065702
Biomarkörer för homeopati vid fibromyalgi
17 augusti 2006 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av individualiserad klassisk homeopati vid behandling av personer med fibromyalgi och att fastställa användbarheten av elektroencefalografiska och elektrokardiografiska åtgärder för att fungera som markörer för skillnader mellan aktiv och placebobehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- U of Arizona College of Medicine, Program in Integrative Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACR-diagnos av fibromyalgi;
- Villig att ta dagliga aktiva eller placebo-vätskemedel under dubbelblinda förhållanden i 6 månader, som involverar daglig sugning och utspädning av källvätska från en lagerflaska;
- Vilja/förmåga att följa diet- och livsstilsrestriktioner, d.v.s. inget kaffe i någon form, inga komfor- eller mentolinnehållande produkter; inga elektriska filtar, inga starka aromater, inga rutinvaccinationer, ingen samtidig användning av akupunktur, kiropraktik, polaritetsterapi, psykisk healing eller magnetterapi;
- Ingen tandborrning, MR-skanningar såvida det inte uppstår;
- Håll in mat eller dryck 30 minuter före/efter behandlingen;
- Stabil konventionell vård i 2 månader före inresa;
- Villig att genomgå 3 diagnostiska fysiska undersökningar och att tillåta videoinspelning av intervjusessioner;
- Vill gärna fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Steroidberoende medicinska tillstånd;
- Kronisk användning av bensodiazepiner eller antikonvulsiva medel;
- Användning av tricykliska antidepressiva medel, antihypertensiva och andra läkemedel som förändrar ortostasen;
- Graviditet;
- Historik av anfallsstörning eller synkope;
- Livshotande medicinska tillstånd;
- Aktuell aktiv astma;
- Historik av anafylaktisk chock;
- Insulinberoende diabetes;
- Aktiva självmordstankar eller psykoser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Iris R. Bell, MD, PhD, University of Arizona College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2000
Avslutad studie
1 september 2002
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2003
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2006
Senast verifierad
1 augusti 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT000315-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- BellI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Yousra Hisham Abdel FattahAvslutadFibromyalgi, primärEgypten
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad
Kliniska prövningar på Aktivt flytande botemedel
-
Remedy Robotics, Inc.Unity Health TorontoHar inte rekryterat ännuCerebrovaskulär sjukdom
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Korea Health Industry Development InstituteRekryteringParkinsons sjukdomKorea, Republiken av
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
West China HospitalAvslutadKarcinom, icke-småcellig lunga | Kemoterapi, AdjuvansKina
-
TargetCancer FoundationFoundation MedicineRekryteringKolangiokarcinom | Cancer av okänd primär plats | Sällsynta cancerFörenta staterna
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDAvslutadAkut övre luftvägsinfektionKina
-
VIVEX Biologics, Inc.MCRAIndragen