思春期の少女の骨の健康の改善: 青少年の骨粗鬆症とトータルヘルスの理解 (YOUTH) 研究
2014年10月28日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
10代女子の骨密度を高めるためのライフスタイルの変化
骨粗鬆症は、50歳以上のアメリカ人女性のほぼ半数が罹患しています。
十代の時期に、女子は骨の成長を促進して、将来の骨粗鬆症のリスクを減らすことができます。
この研究では、少女たちが10代半ばに骨の成長を促進する方法で食物摂取と身体活動のパターンを変えることができるかどうかをテストする。
調査の概要
詳細な説明
米国では、骨粗鬆症に関連した骨折により年間 80 億ドル以上の費用がかかっています。 骨量のピークは10代後半から20代前半に達します。 生涯にわたる骨粗鬆症予防戦略の重要な要素は、10 代の間に骨ミネラル量を最大化し、閉経期まで骨ミネラル量を維持するのに役立つライフスタイル パターンを確立することです。 この試験では、14～16歳の思春期女性を対象に、骨を形成し、骨量減少を防ぐための包括的なライフスタイル介入の有効性をテストします。
この研究の参加者は、介入グループまたは注意制御グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入プログラムには、衝撃の大きい脊椎運動活動を含む身体活動の要素と、果物、野菜、カルシウムが豊富な食事の要素が含まれます。 参加者はグループおよび個人の会議やアクティビティに参加し、コーチングの電話を受けます。 参加者は、研究への参加時と年に2回のフォローアップ訪問時に評価されます。 一次結果測定には、客観的測定（血清葉酸塩およびカロチノイド尿中ナトリウム、除脂肪体重、身体活動の加速度計測定）および自己報告が含まれます。
研究の種類
介入
入学
228
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 高校1年生か2年生
- 体格指数 (BMI) が 16 から 23 まで
- Kaiser Permanente Northwest Health Plan のメンバー
- 参加を希望される保護者の方
除外基準
- 特別な食事を必要とする併存疾患
- 高繊維食の摂取を禁忌とする薬
- 生命を脅かす病気または研究への参加を妨げるその他の状態
- 現在または過去に医学的または自己診断された摂食障害
- 摂食関連障害と一致する現在の行動
- 妊娠
- 過去1年以内に精神疾患または困難と診断された方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身骨ミネラル密度 (TBBMD)
時間枠：ベースライン、1年、2年
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DEXA によって測定されたベースライン、1 年、および 2 年の TBBMD の変化
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ベースライン、1年、2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清オステオカルシン、アルカリホスファターゼ、尿中n-テロペプチド
時間枠：ベースライン、1年、2年
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骨代謝の生物学的測定
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ベースライン、1年、2年
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血漿カロテノイドと赤血球葉酸
時間枠：ベースライン、1年、2年
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食事変更の生物学的測定
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ベースライン、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynn L DeBar, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2003年9月1日
研究の完了 (実際)
2003年9月1日
試験登録日
最初に提出
2003年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2003年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月28日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。