Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av beinhelse hos unge jenter: The Youth Osteoporosis and Understanding Total Health (YOUTH) Study

28. oktober 2014 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Livsstilsendringer for å øke bentettheten hos tenåringsjenter

Osteoporose rammer nesten halvparten av alle amerikanske kvinner over 50 år. I løpet av tenårene kan jenter øke beinveksten for å redusere risikoen for osteoporose senere i livet. Denne studien vil teste om jenter kan endre matinntak og fysisk aktivitetsmønster på måter som vil øke beinveksten deres i midten av tenårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose-relaterte brudd medfører en årlig kostnad i USA på mer enn 8 milliarder dollar. Maksimal beinmasse oppnås i slutten av tenårene og begynnelsen av 20-årene. En viktig komponent i en livslang osteoporoseforebyggingsstrategi er å maksimere benmineralinnholdet i tenårene og etablere livsstilsmønstre som vil bidra til å opprettholde benmineralinnholdet gjennom overgangsalderen. Denne studien vil teste effekten av en omfattende livsstilsintervensjon for å bygge bein og forhindre bentap blant unge kvinner i alderen 14 til 16 år.

Deltakerne i denne studien vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe eller en oppmerksomhetskontrollgruppe. Intervensjonsprogrammet inkluderer en fysisk aktivitetskomponent som involverer aktiviteter med høy effekt og spinal bevegelse og en diettkomponent rik på frukt, grønnsaker og kalsium. Deltakerne vil delta i gruppe- og individuelle møter og aktiviteter og motta coachende telefonsamtaler. Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart og to årlige oppfølgingsbesøk. Primære utfallsmål inkluderer objektive mål (serumfolat og karotenoider urinnatrium, mager kroppsmasse, akselerometermål for fysisk aktivitet) og selvrapportering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

228

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Førsteårsstudent på videregående eller andre
  • Kroppsmasseindeks (BMI) fra 16 til 23
  • Medlem av Kaiser Permanente Northwest Health Plan
  • Foreldre eller foresatte er villig til å delta

Eksklusjonskriterier

  • Komorbiditet som krever en bestemt diett
  • Medisiner som kontraindiserer inntak av et fiberrikt kosthold
  • Livstruende sykdom eller annen tilstand som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • Nåværende eller tidligere medisinsk eller selvdiagnostisert spiseforstyrrelse
  • Nåværende atferd i samsvar med spiserelatert lidelse
  • Svangerskap
  • Diagnose av psykisk lidelse eller vansker i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kroppsbeinmineraltetthet (TBBMD)
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
Endringer i TBBMD målt ved DEXA ved baseline, 1 år og 2 år
Baseline, 1 år og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum osteokalsin, alkalisk fosfatase og urin n-telopeptid
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
Biologiske mål på benmetabolisme
Baseline, 1 år og 2 år
Plasmakarotenoider og rødcellet folat
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
Biologiske mål for kostholdsendring
Baseline, 1 år og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD037744 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere