Verbesserung der Knochengesundheit bei heranwachsenden Mädchen: Die Youth Osteoporose and Understanding Total Health (YOUTH)-Studie
Änderungen des Lebensstils zur Erhöhung der Knochendichte bei Teenager-Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporosebedingte Frakturen verursachen in den Vereinigten Staaten jährliche Kosten von mehr als 8 Milliarden US-Dollar. Die maximale Knochenmasse wird im späten Teenager- und frühen 20. Lebensjahr erreicht. Ein wichtiger Bestandteil einer lebenslangen Osteoporose-Präventionsstrategie besteht darin, den Knochenmineralgehalt während der Teenagerjahre zu maximieren und Lebensstilmuster zu etablieren, die dazu beitragen, den Knochenmineralgehalt in den Wechseljahren aufrechtzuerhalten. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer umfassenden Lebensstilintervention zum Knochenaufbau und zur Vorbeugung von Knochenschwund bei heranwachsenden Frauen im Alter von 14 bis 16 Jahren getestet.
Die Teilnehmer dieser Studie werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Das Interventionsprogramm umfasst eine körperliche Aktivitätskomponente mit starker Belastung und Wirbelsäulenbewegungen sowie eine Diätkomponente, die reich an Obst, Gemüse und Kalzium ist. Die Teilnehmer nehmen an Gruppen- und Einzeltreffen und Aktivitäten teil und erhalten Coaching-Telefonanrufe. Die Teilnehmer werden bei Studieneintritt und zwei jährlichen Nachuntersuchungen beurteilt. Zu den primären Ergebnismaßen gehören objektive Maße (Serumfolat und Carotinoide, Natrium im Urin, fettfreie Körpermasse, Beschleunigungsmesser zur Messung der körperlichen Aktivität) und Selbstberichte.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- High-School-Neuling oder Student im zweiten Jahr
- Body-Mass-Index (BMI) von 16 bis 23
- Mitglied des Kaiser Permanente Northwest Health Plan
- Eltern oder Erziehungsberechtigte, die zur Teilnahme bereit sind
Ausschlusskriterien
- Komorbidität, die eine spezielle Diät erfordert
- Medikamente, die eine ballaststoffreiche Ernährung kontraindizieren
- Lebensbedrohliche Krankheit oder andere Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Aktuelle oder frühere medizinisch oder selbst diagnostizierte Essstörung
- Aktuelle Verhaltensweisen, die mit einer Essstörung vereinbar sind
- Schwangerschaft
- Diagnose einer psychischen Störung oder Schwierigkeit innerhalb des letzten Jahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkörperknochenmineraldichte (TBBMD)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Veränderungen der TBBMD, gemessen mit DEXA zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren
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Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Osteocalcin, alkalische Phosphatase und N-Telopeptid im Urin
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Biologische Messungen des Knochenstoffwechsels
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Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
|
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Plasmacarotinoide und Erythrozytenfolat
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Biologische Maßnahmen zur Ernährungsumstellung
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Basislinie, 1 Jahr und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HD037744 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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