Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia kości u dorastających dziewcząt: badanie osteoporozy młodzieży i zrozumienia ogólnego stanu zdrowia (MŁODZIEŻ)

Zmiany w stylu życia w celu zwiększenia gęstości kości u nastolatek

Osteoporoza dotyka prawie połowę wszystkich amerykańskich kobiet w wieku powyżej 50 lat. W wieku nastoletnim dziewczęta mogą przyspieszyć wzrost kości, aby zmniejszyć ryzyko osteoporozy w późniejszym życiu. Badanie to sprawdzi, czy dziewczęta mogą zmienić swoje nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną w sposób, który zwiększy ich wzrost kości w wieku kilkunastu lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamania związane z osteoporozą wiążą się z rocznym kosztem w Stanach Zjednoczonych przekraczającym 8 miliardów dolarów. Szczytową masę kostną osiąga się w późnych latach nastoletnich i na początku lat 20. Ważnym elementem strategii zapobiegania osteoporozie przez całe życie jest maksymalizacja zawartości minerałów w kościach w wieku nastoletnim i ustanowienie wzorców stylu życia, które pomogą utrzymać zawartość minerałów w kościach przez okres menopauzy. Ta próba przetestuje skuteczność kompleksowej interwencji związanej ze stylem życia w celu budowy kości i zapobiegania utracie masy kostnej wśród dorastających kobiet w wieku od 14 do 16 lat.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej uwagi. Program interwencji obejmuje element aktywności fizycznej obejmujący ćwiczenia o dużym obciążeniu i ruchomości kręgosłupa oraz składnik diety bogaty w owoce, warzywa i wapń. Uczestnicy wezmą udział w spotkaniach i zajęciach grupowych i indywidualnych oraz otrzymają coachingowe telefony. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i podczas dwóch corocznych wizyt kontrolnych. Podstawowe pomiary wyników obejmują pomiary obiektywne (stężenie kwasu foliowego w surowicy i karotenoidów w moczu, sód, beztłuszczowa masa ciała, pomiar aktywności fizycznej akcelerometrem) oraz samoopisy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

228

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Student pierwszego lub drugiego roku liceum
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 16 do 23
  • Członek planu zdrowotnego Kaiser Permanente Northwest
  • Rodzic lub opiekun chętny do udziału

Kryteria wyłączenia

  • Współchorobowość wymagająca określonej diety
  • Lek przeciwwskazany do stosowania diety bogatobłonnikowej
  • Zagrażająca życiu choroba lub inny stan, który mógłby zakłócić udział w badaniu
  • Obecne lub przebyte medycznie lub samodzielnie zdiagnozowane zaburzenie odżywiania
  • Obecne zachowania zgodne z zaburzeniami związanymi z jedzeniem
  • Ciąża
  • Diagnoza zaburzeń psychicznych lub trudności w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita gęstość mineralna kości ciała (TBBMD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok i 2 lata
Zmiany w TBBMD mierzone metodą DEXA na początku badania, po 1 roku i 2 latach
Wartość bazowa, 1 rok i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteokalcyna w surowicy, fosfataza alkaliczna i n-telopeptyd w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok i 2 lata
Biologiczne wskaźniki metabolizmu kości
Wartość bazowa, 1 rok i 2 lata
Karotenoidy osocza i kwas foliowy w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok i 2 lata
Biologiczne miary zmiany diety
Wartość bazowa, 1 rok i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj