Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение здоровья костей у девочек-подростков: исследование юношеского остеопороза и понимания общего состояния здоровья (YOUTH)

Изменения образа жизни для увеличения плотности костей у девочек-подростков

Остеопороз поражает почти половину всех американских женщин старше 50 лет. В подростковом возрасте девочки могут ускорить рост костей, чтобы снизить риск развития остеопороза в более позднем возрасте. Это исследование проверит, могут ли девочки изменить свой рацион питания и модели физической активности таким образом, чтобы увеличить рост их костей в середине подросткового возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы, связанные с остеопорозом, ежегодно обходятся в Соединенных Штатах более чем в 8 миллиардов долларов. Пик костной массы достигается в позднем подростковом возрасте и в начале 20-летнего возраста. Важным компонентом стратегии профилактики остеопороза на протяжении всей жизни является максимальное увеличение содержания минералов в костях в подростковом возрасте и установление образа жизни, который поможет поддерживать содержание минералов в костях во время менопаузы. В этом испытании будет проверена эффективность комплексного вмешательства в образ жизни для наращивания костной массы и предотвращения потери костной массы среди девочек-подростков в возрасте от 14 до 16 лет.

Участники этого исследования будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в группу контроля внимания. Программа вмешательства включает в себя компонент физической активности, включающий высокую ударную нагрузку и двигательную активность позвоночника, а также диетический компонент, богатый фруктами, овощами и кальцием. Участники примут участие в групповых и индивидуальных встречах и мероприятиях, а также получат консультации по телефону. Участники будут оцениваться при вступлении в исследование и при двух ежегодных визитах для последующего наблюдения. Первичные показатели исхода включают объективные показатели (содержание фолиевой кислоты в сыворотке крови и каротиноидов в моче, натрий, безжировая масса тела, измерение физической активности с помощью акселерометра) и самоотчеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

228

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Первокурсник средней школы или второкурсник
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 16 до 23
  • Член Kaiser Permanente Northwest Health Plan
  • Родитель или опекун желает участвовать

Критерий исключения

  • Сопутствующие заболевания, требующие специальной диеты
  • Лекарства, противопоказанные диете с высоким содержанием клетчатки
  • Опасное для жизни заболевание или другое состояние, которое может помешать участию в исследовании.
  • Текущее или прошлое расстройство пищевого поведения, диагностированное с медицинской точки зрения или самостоятельно диагностированное
  • Текущее поведение соответствует расстройству пищевого поведения
  • Беременность
  • Диагноз психологического расстройства или трудности в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая минеральная плотность костей тела (TBBMD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год и 2 года
Изменения TBBMD, измеренные с помощью DEXA, в исходном состоянии, через 1 год и 2 года.
Исходный уровень, 1 год и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный остеокальцин, щелочная фосфатаза и мочевой n-телопептид
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год и 2 года
Биологические показатели костного метаболизма
Исходный уровень, 1 год и 2 года
Каротиноиды плазмы и фолиевая кислота эритроцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год и 2 года
Биологические меры диетического изменения
Исходный уровень, 1 год и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться