改善青春期女孩的骨骼健康：青年骨质疏松症和了解总体健康 (YOUTH) 研究
2014年10月28日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
改变生活方式以增加少女的骨密度
骨质疏松症影响了将近一半的 50 岁以上美国女性。
在青少年时期，女孩可以促进骨骼生长，从而降低她们日后患骨质疏松症的风险。
这项研究将测试女孩是否可以改变她们的食物摄入量和身体活动模式，从而在青春期中期增加骨骼生长。
研究概览
详细说明
在美国，与骨质疏松症相关的骨折每年造成的费用超过 80 亿美元。 骨量峰值在十几岁和二十出头时达到。 终身骨质疏松症预防策略的一个重要组成部分是在青少年时期最大限度地提高骨矿物质含量，并建立有助于在更年期维持骨矿物质含量的生活方式模式。 该试验将测试全面的生活方式干预对 14 至 16 岁青春期女性骨骼构建和预防骨质流失的疗效。
本研究的参与者将被随机分配到干预组或注意力控制组。 干预计划包括涉及高冲击力和脊柱运动活动的身体活动部分以及富含水果、蔬菜和钙的饮食部分。 参与者将参加小组和个人会议和活动，并接听辅导电话。 参与者将在进入研究和两次年度随访时接受评估。 主要结果测量包括客观测量（血清叶酸和类胡萝卜素尿钠、瘦体重、体力活动加速度计测量）和自我报告。
研究类型
介入性
注册
228
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 高中一年级或二年级学生
- 体重指数 (BMI) 从 16 岁到 23 岁
- Kaiser Permanente Northwest Health Plan 成员
- 父母或监护人愿意参加
排除标准
- 需要特定饮食的合并症
- 禁忌高纤维饮食的药物
- 危及生命的疾病或其他会影响研究参与的情况
- 当前或过去的医学或自我诊断的饮食失调
- 当前行为与进食相关障碍一致
- 怀孕
- 最近一年内有心理障碍或困难的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身骨矿物质密度 (TBBMD)
大体时间：基线、1 年和 2 年
|
通过 DEXA 在基线、1 年和 2 年测量的 TBBMD 变化
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基线、1 年和 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清骨钙素、碱性磷酸酶和尿 n-端肽
大体时间：基线、1 年和 2 年
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骨代谢的生物学测量
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基线、1 年和 2 年
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血浆类胡萝卜素和红细胞叶酸
大体时间：基线、1 年和 2 年
|
饮食变化的生物学测量
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基线、1 年和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynn L DeBar, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年8月1日
初级完成 (实际的)
2003年9月1日
研究完成 (实际的)
2003年9月1日
研究注册日期
首次提交
2003年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2003年8月25日
首次发布 (估计)
2003年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月28日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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