사춘기 소녀의 뼈 건강 개선: 청소년 골다공증 및 종합 건강 이해(YOUTH) 연구
2014년 10월 28일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
십 대 소녀의 골밀도 증가를 위한 라이프스타일 변화
골다공증은 50세 이상의 모든 미국 여성의 거의 절반에 영향을 미칩니다.
십대 시절에 여아는 뼈 성장을 증가시켜 나중에 골다공증 위험을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 소녀들이 십대 중반 동안 뼈 성장을 증가시키는 방식으로 음식 섭취와 신체 활동 패턴을 바꿀 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증 관련 골절은 미국에서 연간 80억 달러 이상의 비용을 초래합니다. 최대 골량은 10대 후반과 20대 초반에 달성됩니다. 평생 골다공증 예방 전략의 중요한 구성 요소는 십대 동안 뼈 미네랄 함량을 최대화하고 폐경기 동안 뼈 미네랄 함량을 유지하는 데 도움이 되는 생활 패턴을 확립하는 것입니다. 이 시험은 14세에서 16세 사이의 청소년 여성에서 뼈를 만들고 뼈 손실을 예방하기 위한 포괄적인 생활 방식 중재의 효능을 테스트할 것입니다.
이 연구의 참가자는 중재 그룹 또는 주의 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 프로그램에는 고충격 및 척추 운동 활동과 관련된 신체 활동 구성 요소와 과일, 채소 및 칼슘이 풍부한 식이 구성 요소가 포함됩니다. 참가자는 그룹 및 개인 회의 및 활동에 참여하고 코칭 전화를 받습니다. 참가자는 연구 시작 및 2회의 연간 후속 방문 시 평가됩니다. 1차 결과 측정에는 객관적 측정(혈청 엽산 및 카로티노이드 요중 나트륨, 제지방량, 신체 활동의 가속도계 측정) 및 자가 보고가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록
228
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 고등학교 1학년 또는 2학년
- 16에서 23까지의 체질량 지수(BMI)
- Kaiser Permanente Northwest 건강 플랜 회원
- 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자
제외 기준
- 특정 식이요법이 필요한 동반질환
- 고 섬유질 식단 섭취를 금하는 약물
- 생명을 위협하는 질병 또는 연구 참여를 방해하는 기타 상태
- 현재 또는 과거에 의학적으로 또는 자가 진단된 섭식 장애
- 섭식 관련 장애와 일치하는 현재 행동
- 임신
- 최근 1년 이내의 정신장애 또는 어려움 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 골밀도(TBBMD)
기간: 기준선, 1년 및 2년
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기준선, 1년 및 2년에서 DEXA로 측정한 TBBMD의 변화
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기준선, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 오스테오칼신, 알칼리성 포스파타제 및 요중 n-텔로펩티드
기간: 기준선, 1년 및 2년
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뼈 대사의 생물학적 측정
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기준선, 1년 및 2년
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혈장 카로티노이드 및 적혈구 엽산
기간: 기준선, 1년 및 2년
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식이 변화의 생물학적 측정
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기준선, 1년 및 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01HD037744 (미국 NIH 보조금/계약)
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