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Améliorer la santé osseuse des adolescentes : l'étude sur l'ostéoporose chez les jeunes et la compréhension de la santé totale (YOUTH)

Changements de style de vie pour augmenter la densité osseuse chez les adolescentes

L'ostéoporose touche près de la moitié des femmes américaines de plus de 50 ans. Pendant l'adolescence, les filles peuvent augmenter la croissance osseuse pour réduire leur risque d'ostéoporose plus tard dans la vie. Cette étude testera si les filles peuvent modifier leur alimentation et leurs habitudes d'activité physique de manière à augmenter leur croissance osseuse au milieu de l'adolescence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures liées à l'ostéoporose entraînent un coût annuel aux États-Unis de plus de 8 milliards de dollars. Le pic de masse osseuse est atteint à la fin de l'adolescence et au début de la vingtaine. Un élément important d'une stratégie de prévention de l'ostéoporose tout au long de la vie consiste à maximiser le contenu minéral osseux pendant l'adolescence et à établir des habitudes de vie qui aideront à maintenir le contenu minéral osseux pendant la ménopause. Cet essai testera l'efficacité d'une intervention complète sur le mode de vie pour renforcer les os et prévenir la perte osseuse chez les adolescentes de 14 à 16 ans.

Les participants à cette étude seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe de contrôle de l'attention. Le programme d'intervention comprend une composante d'activité physique impliquant des activités à fort impact et de mouvement de la colonne vertébrale et une composante de régime alimentaire riche en fruits, légumes et calcium. Les participants prendront part à des réunions et activités de groupe et individuelles et recevront des appels téléphoniques de coaching. Les participants seront évalués à l'entrée dans l'étude et lors de deux visites de suivi annuelles. Les principales mesures des résultats comprennent des mesures objectives (folates sériques et caroténoïdes, sodium urinaire, masse corporelle maigre, mesure de l'accéléromètre de l'activité physique) et des auto-évaluations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

228

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Lycéen de première ou deuxième année
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 16 à 23
  • Membre du plan de santé Kaiser Permanente Northwest
  • Parent ou tuteur prêt à participer

Critère d'exclusion

  • Co-morbidité nécessitant un régime alimentaire spécifique
  • Médicament contre-indiquant une alimentation riche en fibres
  • Maladie potentiellement mortelle ou autre condition qui interférerait avec la participation à l'étude
  • Trouble de l'alimentation actuel ou passé médicalement ou auto-diagnostiqué
  • Comportements actuels compatibles avec un trouble lié à l'alimentation
  • Grossesse
  • Diagnostic de trouble ou de difficulté psychologique au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse totale du corps (TBBMD)
Délai: Base de référence, 1 an et 2 ans
Changements de TBBMD mesurés par DEXA au départ, 1 an et 2 ans
Base de référence, 1 an et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéocalcine sérique, phosphatase alcaline et n-télopeptide urinaire
Délai: Base de référence, 1 an et 2 ans
Mesures biologiques du métabolisme osseux
Base de référence, 1 an et 2 ans
Caroténoïdes plasmatiques et folate érythrocytaire
Délai: Base de référence, 1 an et 2 ans
Mesures biologiques du changement alimentaire
Base de référence, 1 an et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2003

Première publication (Estimation)

26 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD037744 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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