Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de botgezondheid bij adolescente meisjes: de Youth Osteoporose and Understanding Total Health (YOUTH)-studie

Veranderingen in levensstijl om de botdichtheid bij tienermeisjes te verhogen

Osteoporose treft bijna de helft van alle Amerikaanse vrouwen ouder dan 50 jaar. Tijdens de tienerjaren kunnen meisjes de botgroei vergroten om hun risico op osteoporose later in hun leven te verkleinen. Deze studie zal testen of meisjes hun voedselinname en fysieke activiteitspatronen kunnen veranderen op een manier die hun botgroei tijdens de tienerjaren zal verhogen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose-gerelateerde fracturen kosten in de Verenigde Staten jaarlijks meer dan $ 8 miljard. Piekbotmassa wordt bereikt in de late tienerjaren en vroege jaren '20. Een belangrijk onderdeel van een levenslange preventiestrategie voor osteoporose is het maximaliseren van het botmineraalgehalte tijdens de tienerjaren en het vaststellen van levensstijlpatronen die helpen het botmineraalgehalte tijdens de menopauze te behouden. Deze proef zal de werkzaamheid testen van een uitgebreide leefstijlinterventie om bot op te bouwen en botverlies te voorkomen bij adolescente vrouwen van 14 tot 16 jaar.

Deelnemers aan dit onderzoek worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een aandachtscontrolegroep. Het interventieprogramma omvat een fysieke activiteitscomponent met activiteiten met hoge impact en spinale beweging en een dieetcomponent die rijk is aan fruit, groenten en calcium. Deelnemers nemen deel aan groeps- en individuele bijeenkomsten en activiteiten en krijgen telefonische coaching. Deelnemers worden beoordeeld bij binnenkomst in de studie en twee jaarlijkse vervolgbezoeken. Primaire uitkomstmaten omvatten objectieve metingen (serumfolaat en carotenoïden natrium in de urine, vetvrije massa, versnellingsmeter voor fysieke activiteit) en zelfrapportage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

228

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Eerstejaars of tweedejaars van de middelbare school
  • Body mass index (BMI) van 16 tot 23
  • Lid van Kaiser Permanente Northwest Health Plan
  • Ouder of voogd bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria

  • Comorbiditeit die een specifiek dieet vereist
  • Medicijnen die een contra-indicatie vormen voor het volgen van een vezelrijk dieet
  • Levensbedreigende ziekte of andere aandoening die deelname aan de studie zou belemmeren
  • Huidige of vroegere medische of zelf gediagnosticeerde eetstoornis
  • Huidige gedragingen die passen bij een eetgerelateerde stoornis
  • Zwangerschap
  • Diagnose van psychische stoornis of moeilijkheid in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale lichaamsbotmineraaldichtheid (TBBMD)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar en 2 jaar
Veranderingen in TBBMD zoals gemeten door DEXA bij baseline, 1 jaar en 2 jaar
Basislijn, 1 jaar en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum osteocalcine, alkalische fosfatase en urinair n-telopeptide
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar en 2 jaar
Biologische metingen van botmetabolisme
Basislijn, 1 jaar en 2 jaar
Plasma-carotenoïden en foliumzuur in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar en 2 jaar
Biologische metingen van veranderingen in het voedingspatroon
Basislijn, 1 jaar en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD037744 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren