Nuorten tyttöjen luuston terveyden parantaminen: Nuorten osteoporoosi ja kokonaisterveyden ymmärtäminen (NUORISO) -tutkimus
Elämäntyylimuutokset teini-ikäisten tyttöjen luutiheyden lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosiin liittyvät murtumat maksavat Yhdysvalloissa yli 8 miljardia dollaria vuodessa. Huippuluumassa saavutetaan myöhään teini-iässä ja 20-luvun alussa. Tärkeä osa elinikäistä osteoporoosin ehkäisystrategiaa on maksimoida luun mineraalipitoisuus teini-iässä ja luoda elämäntavat, jotka auttavat ylläpitämään luun mineraalipitoisuutta vaihdevuosien ajan. Tässä tutkimuksessa testataan kattavan elämäntapaintervention tehokkuutta luun rakentamisessa ja luukadon estämisessä 14–16-vuotiaiden teini-ikäisten naisten keskuudessa.
Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai tarkkaavaisuuden kontrolliryhmään. Interventio-ohjelma sisältää fyysisen aktiivisuuskomponentin, joka sisältää voimakasta vaikutusta ja selkärangan liiketoimintoja, sekä ruokavaliokomponentin, joka sisältää runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja kalsiumia. Osallistujat osallistuvat ryhmä- ja yksilötapaamisiin ja aktiviteetteihin ja saavat valmennuspuheluita. Osallistujat arvioidaan tutkimukseen pääsyn ja kahden vuosittaisen seurantakäynnin yhteydessä. Ensisijaisia tulosmittauksia ovat objektiiviset mittaukset (seerumin folaatti ja karotenoidit virtsan natrium, vähärasvainen kehon massa, fyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysmittari) ja itseraportit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lukion fuksi tai toisen vuoden opiskelija
- Painoindeksi (BMI) 16-23
- Kaiser Permanente Northwest Health Planin jäsen
- Vanhempi tai huoltaja halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen sairaus, joka vaatii erityistä ruokavaliota
- Lääke, joka on vasta-aiheinen kuitupitoisen ruokavalion käyttämiselle
- Henkeä uhkaava sairaus tai muu tila, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Nykyinen tai mennyt lääketieteellisesti tai itse diagnosoitu syömishäiriö
- Nykyinen käyttäytyminen vastaa syömiseen liittyvää häiriötä
- Raskaus
- Psykologisen häiriön tai vaikeuden diagnoosi viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon luun mineraalitiheys (TBBMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Muutokset TBBMD:ssä mitattuna DEXA:lla lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin osteokalsiini, alkalinen fosfataasi ja virtsan n-telopeptidi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Luun aineenvaihdunnan biologiset mittaukset
|
Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Plasman karotenoidit ja punasolujen folaatti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Ruokavalion muutoksen biologiset mittarit
|
Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD037744 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .