Forbedring af knoglesundhed hos unge piger: Ungdoms osteoporose og forståelse af total sundhed (YOUTH) undersøgelse
Livsstilsændringer for at øge knogletætheden hos teenagepiger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose-relaterede frakturer medfører en årlig omkostning i USA på mere end 8 milliarder dollars. Maksimal knoglemasse opnås i slutningen af teenageårene og begyndelsen af 20'erne. En vigtig komponent i en livslang forebyggelsesstrategi for osteoporose er at maksimere knoglemineralindholdet i teenageårene og etablere livsstilsmønstre, der vil hjælpe med at opretholde knoglemineralindholdet gennem overgangsalderen. Dette forsøg vil teste effektiviteten af en omfattende livsstilsintervention for at opbygge knogle og forhindre knogletab blandt unge kvinder i alderen 14 til 16 år.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Interventionsprogrammet omfatter en fysisk aktivitetskomponent, der involverer aktiviteter med høj effekt og rygmarvsbevægelser, og en kostkomponent rig på frugt, grøntsager og calcium. Deltagerne vil deltage i gruppe- og individuelle møder og aktiviteter og modtage coachende telefonopkald. Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart og to årlige opfølgningsbesøg. Primære resultatmål omfatter objektive mål (serumfolat og carotenoider urinnatrium, mager kropsmasse, accelerometermåling af fysisk aktivitet) og selvrapporter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Førsteårsstuderende på gymnasiet eller andenpladsen
- Body Mass Index (BMI) fra 16 til 23
- Medlem af Kaiser Permanente Northwest Health Plan
- Forælder eller værge er villig til at deltage
Eksklusionskriterier
- Komorbiditet, der kræver en specifik diæt
- Medicin, der kontraindikerer indtagelse af en fiberrig kost
- Livstruende sygdom eller anden tilstand, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Nuværende eller tidligere medicinsk eller selvdiagnosticeret spiseforstyrrelse
- Aktuel adfærd i overensstemmelse med spiserelateret lidelse
- Graviditet
- Diagnose af psykisk lidelse eller vanskeligheder inden for det seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Body Bone Mineral Density (TBBMD)
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
|
Ændringer i TBBMD målt ved DEXA ved baseline, 1 år og 2 år
|
Baseline, 1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum osteocalcin, alkalisk fosfatase og urin-n-telopeptid
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
|
Biologiske mål for knoglemetabolisme
|
Baseline, 1 år og 2 år
|
|
Plasma carotenoider og røde blodlegemer folat
Tidsramme: Baseline, 1 år og 2 år
|
Biologiske mål for kostændringer
|
Baseline, 1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD037744 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .