Migliorare la salute delle ossa nelle ragazze adolescenti: lo studio sull'osteoporosi giovanile e sulla comprensione della salute totale (GIOVENTÙ)
Modifiche allo stile di vita per aumentare la densità ossea nelle ragazze adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture correlate all'osteoporosi comportano un costo annuo negli Stati Uniti di oltre 8 miliardi di dollari. Il picco di massa ossea si raggiunge nella tarda adolescenza e all'inizio dei 20 anni. Una componente importante di una strategia di prevenzione dell'osteoporosi per tutta la vita è massimizzare il contenuto minerale osseo durante l'adolescenza e stabilire modelli di stile di vita che aiuteranno a mantenere il contenuto minerale osseo durante la menopausa. Questo studio testerà l'efficacia di un intervento completo sullo stile di vita per costruire ossa e prevenire la perdita ossea tra le donne adolescenti di età compresa tra 14 e 16 anni.
I partecipanti a questo studio saranno randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo dell'attenzione. Il programma di intervento include una componente di attività fisica che comporta attività ad alto impatto e movimento spinale e una componente dietetica ricca di frutta, verdura e calcio. I partecipanti prenderanno parte a riunioni e attività di gruppo e individuali e riceveranno telefonate di coaching. I partecipanti saranno valutati all'ingresso nello studio e due visite di follow-up annuali. Le misure di esito primarie includono misure oggettive (folato sierico e carotenoidi sodio urinario, massa corporea magra, misura dell'accelerometro dell'attività fisica) e self-report.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Matricola o studente del secondo anno delle superiori
- Indice di massa corporea (BMI) da 16 a 23
- Membro del Kaiser Permanente Northwest Health Plan
- Genitore o tutore disposto a partecipare
Criteri di esclusione
- Co-morbidità che richiedono una dieta specifica
- Farmaco che controindica il consumo di una dieta ricca di fibre
- Malattia potenzialmente letale o altra condizione che interferirebbe con la partecipazione allo studio
- Disturbo alimentare attuale o pregresso diagnosticato dal punto di vista medico o autodiagnosticato
- Comportamenti attuali coerenti con il disturbo correlato all'alimentazione
- Gravidanza
- Diagnosi di disturbo o difficoltà psicologica nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità minerale ossea corporea totale (TBBMD)
Lasso di tempo: Basale, 1 anno e 2 anni
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Variazioni di TBBMD misurate da DEXA al basale, 1 anno e 2 anni
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Basale, 1 anno e 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osteocalcina sierica, fosfatasi alcalina e n-telopeptide urinario
Lasso di tempo: Basale, 1 anno e 2 anni
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Misure biologiche del metabolismo osseo
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Basale, 1 anno e 2 anni
|
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Carotenoidi plasmatici e folato eritrocitario
Lasso di tempo: Basale, 1 anno e 2 anni
|
Misure biologiche del cambiamento dietetico
|
Basale, 1 anno e 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD037744 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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