Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av benhälsa hos tonårsflickor: studien om benskörhet och förståelse för total hälsa (UNGDOM)

28 oktober 2014 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Livsstilsförändringar för att öka bentätheten hos tonårsflickor

Osteoporos drabbar nästan hälften av alla amerikanska kvinnor över 50 år. Under tonåren kan flickor öka bentillväxten för att minska risken för osteoporos senare i livet. Denna studie kommer att testa om flickor kan ändra sitt matintag och fysiska aktivitetsmönster på ett sätt som kommer att öka deras bentillväxt under mitten av tonåren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Osteoporos

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteoporosrelaterade frakturer medför en årlig kostnad i USA på mer än 8 miljarder dollar. Maximal benmassa uppnås i slutet av tonåren och början av 20-talet. En viktig komponent i en livslång förebyggande strategi för osteoporos är att maximera benmineralhalten under tonåren och etablera livsstilsmönster som hjälper till att bibehålla benmineralinnehållet genom klimakteriet. Denna studie kommer att testa effektiviteten av en omfattande livsstilsintervention för att bygga upp ben och förhindra benförlust bland ungdomar i åldern 14 till 16 år.

Deltagarna i denna studie kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller en uppmärksamhetskontrollgrupp. Interventionsprogrammet inkluderar en fysisk aktivitetskomponent som involverar aktiviteter med hög effekt och ryggradsrörelse och en kostkomponent rik på frukt, grönsaker och kalcium. Deltagarna kommer att delta i grupp- och individuella möten och aktiviteter samt få coachande telefonsamtal. Deltagarna kommer att bedömas vid studiestart och två årliga uppföljningsbesök. Primära utfallsmått inkluderar objektiva mått (serumfolat och karotenoider urinnatrium, mager kroppsmassa, accelerometermått på fysisk aktivitet) och självrapporter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

228

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

Gymnasiestudent eller andraårsstudent
Body mass index (BMI) från 16 till 23
Medlem av Kaiser Permanente Northwest Health Plan
Förälder eller vårdnadshavare är villig att delta

Exklusions kriterier

Samsjuklighet som kräver en specifik diet
Läkemedel som kontraindicerar att konsumera en fiberrik kost
Livshotande sjukdom eller annat tillstånd som skulle störa studiedeltagandet
Nuvarande eller tidigare medicinskt eller självdiagnostiserad ätstörning
Aktuella beteenden överensstämmer med ätrelaterad störning
Graviditet
Diagnos av psykisk störning eller svårighet under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total kroppsbenmineraldensitet (TBBMD) Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 år	Förändringar i TBBMD mätt med DEXA vid baslinjen, 1 år och 2 år	Baslinje, 1 år och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Serum osteokalcin, alkaliskt fosfatas och urin n-telopeptid Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 år	Biologiska mått på benmetabolism	Baslinje, 1 år och 2 år
Plasmakarotenoider och folat av röda blodkroppar Tidsram: Baslinje, 1 år och 2 år	Biologiska mått på kostförändring	Baslinje, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

Huvudutredare: Lynn L DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

DeBar LL, Ritenbaugh C, Aickin M, Orwoll E, Elliot D, Dickerson J, Vuckovic N, Stevens VJ, Moe E, Irving LM. Youth: a health plan-based lifestyle intervention increases bone mineral density in adolescent girls. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Dec;160(12):1269-76. doi: 10.1001/archpedi.160.12.1269. Erratum In: Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Feb;161(2):130.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)