幼児期便失禁のインターネットベースの治療
幼児期の便秘/遺糞症の治療
調査の概要
詳細な説明
子供の推定 2.3% が遺糞症に苦しんでいます。 強化トイレトレーニング (ETT) は、この障害を治療する最も効果的な方法の 1 つです。 熟練した知識豊富な臨床医が提供する ETT は、集中的な医療管理のみの場合の 2 倍の効果があります。 ETT は認知症の子供の治療に効果的ですが、その実施には 6 つの大きな障害があります。 2) メンタルヘルスの専門家への紹介を保護者が受け入れる。 3) サービスの費用; 4) そのような専門サービスにアクセスするための時間と距離の負担。 5) 恥ずかしい内容の開示に対する子供の抵抗。 6) 治療の推奨事項に従う子供と親の意欲。 このプロジェクトは、インタラクティブなインターネット ベースの ETT プログラムを開発することで、これらの障壁を回避します。 次に、この研究では、介入の受け入れ、機能、および有効性を判断することにより、プログラムの実現可能性を評価します。
このプロジェクトには 4 つのフェーズがあります。 フェーズ 1 では、最適なインターネットと処理要素、および実験的調査が必要な問題を特定します。 フェーズ 2 では、インターネットへの介入を強化する方法を調査します。 フェーズ 3 では、医学およびメンタルヘルスの分野で臨床医が提供する臨床サービスにインターネット治療を追加することの相対的な利点を評価します。 フェーズ 4 では、このようなインターネットベースの介入を専門家のケアに追加することの相対的な長期的な利点を調査し、症状の改善、再発防止、生活の質、および費用対効果への影響を判断します。 フェーズ 4 では、プログラムがインターネット上で利用可能になったときに、そのプログラムが世界中でどの程度普及しているかについても評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
- University of Virginia Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 遺糞症の治療のために小児科医、かかりつけの医師、または心理学者が診察した子供
- 家族のコンピューターまたはコミュニティのコンピューターを介したインターネットへのアクセス
除外基準
- -精神遅滞の診断(IQ <85)または
- 便の汚れの原因となる主な病気(二分脊椎など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:タウ
患者は、継続的な臨床ケアとして定義されているように、通常どおりの治療(TAU)を受けました。
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日常の臨床ケア。
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実験的:TAU+UCanPoopToo
患者は通常通りの治療 (TAU) とインターネット介入 (UCanPoopToo.) を受けました。
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強化トイレトレーニング (ETT) を管理するためのインターネットベースの介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンライン日記データによる糞便事故の結果
時間枠:介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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2週間あたりの事故件数
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介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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成功率と治癒率
時間枠:ポスト (4-6 週間) および介入期間 (4-6 週間) 後の 1 年ポスト
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成功率は、2 週間にわたってゼロまたは 1 つの糞便事故が発生したことによって定義されます。
過去 2 週間の事故がゼロであることによって定義される治癒率。
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ポスト (4-6 週間) および介入期間 (4-6 週間) 後の 1 年ポスト
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回顧データによる糞便事故の結果
時間枠:介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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2週間あたりの事故件数
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介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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遺糞についての親の知識
時間枠:介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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Encopresis の親の知識は、Encopresis Knowledge Scale (EKS) の改訂版で評価されました。
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介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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Virginia Encopresis Constipation Apperception Test (VECAT)
時間枠:介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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遺糞症および便秘に関連する子供の腸特有の問題に対する親の評価。
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介入前、事後(4~6週間)、介入期間の1年後(4~6週間)
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Encopresis コスト分析
時間枠:前後(4~6週間)
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参加者は、使用したおむつの数、欠席した学校の日数、親の学校への旅行の回数、および片付け手順など、遺糞症の費用に寄与する発生した項目とイベントを定量化し、それぞれに費用の見積もりを適用しました。
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前後(4~6週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターネット介入の利用パターン
時間枠:ポスト (4-6 週間)
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使用状況 (完了したコアの数、完了したフォローアップの数、および割り当てられたモジュール)
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ポスト (4-6 週間)
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インターネット介入ユーティリティの満足度測定
時間枠:ポスト (4-6 週間)
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親と子は、インターネット介入ユーティリティ アンケートを使用して、インターネット介入に対する満足度を評価しました。
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ポスト (4-6 週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Daniel J Cox, PhD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brooks RC, Copen RM, Cox DJ, Morris J, Borowitz S, Sutphen J. Review of the treatment literature for encopresis, functional constipation, and stool-toileting refusal. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):260-7. doi: 10.1007/BF02895121.
- Ritterband LM, Cox DJ, Walker LS, Kovatchev B, McKnight L, Patel K, Borowitz S, Sutphen J. An Internet intervention as adjunctive therapy for pediatric encopresis. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):910-7. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.910.
- Cox DJ, Morris JB Jr, Borowitz SM, Sutphen JL. Psychological differences between children with and without chronic encopresis. J Pediatr Psychol. 2002 Oct-Nov;27(7):585-91. doi: 10.1093/jpepsy/27.7.585.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL, Kovatchev B. Treatment of childhood encopresis: a randomized trial comparing three treatment protocols. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Apr;34(4):378-84. doi: 10.1097/00005176-200204000-00012.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL. Differences in toileting habits between children with chronic encopresis, asymptomatic siblings, and asymptomatic nonsiblings. J Dev Behav Pediatr. 1999 Jun;20(3):145-9. doi: 10.1097/00004703-199906000-00002.
- Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S, Kovatchev B, Ling W. Contribution of behavior therapy and biofeedback to laxative therapy in the treatment of pediatric encopresis. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):70-6. doi: 10.1007/BF02884451.
- Cox DJ, Sutphen J, Ling W, Quillian W, Borowitz S. Additive benefits of laxative, toilet training, and biofeedback therapies in the treatment of pediatric encopresis. J Pediatr Psychol. 1996 Oct;21(5):659-70. doi: 10.1093/jpepsy/21.5.659.
- Ling W, Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S. Psychological factors in encopresis: comparison of patients to nonsymptomatic siblings. Clin Pediatr (Phila). 1996 Aug;35(8):427. doi: 10.1177/000992289603500814. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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