儿童早期大便失禁的互联网治疗
2015年12月4日 更新者：Daniel Cox, PhD、University of Virginia
儿童早期便秘/大便失禁的治疗
大便失禁，也称为大便失禁，是指 4 岁以上儿童自愿或非自愿排便，导致衣服弄脏。
本研究的目的是评估用于治疗大便失禁的互联网干预措施。
研究概览
详细说明
估计有 2.3% 的儿童患有大便失禁。 强化如厕训练 (ETT) 是治疗这种疾病的最有效方法之一。 当由熟练和知识渊博的临床医生提供时，ETT 的效果是单独强化医疗管理的两倍。 尽管 ETT 可有效治疗绝育儿，但其实施存在六个主要障碍：1) 缺乏知识渊博、技术娴熟的临床医生； 2) 父母接受转介给心理健康专家； 3) 服务费用； 4) 获得此类专业服务的时间和距离负担； 5) 儿童拒绝透露令人尴尬的材料； 6) 孩子和父母遵循治疗建议的意愿。 该项目将通过开发基于互联网的交互式 ETT 程序来规避这些障碍。 然后，该研究将通过确定干预措施的接受度、功能和有效性来评估该计划的可行性。
该项目将分为四个阶段。 第一阶段将确定最佳互联网和治疗要素以及需要实验调查的问题。 第二阶段将调查如何加强互联网干预。 第 3 阶段将评估将互联网治疗添加到临床医生在医学和心理健康领域提供的临床服务中的相对益处。 第 4 阶段将调查将这种基于互联网的干预添加到专业护理中的相对长期益处，以确定其对症状改善、复发预防、生活质量及其成本效益的影响。 第 4 阶段还将评估该程序在互联网上发布后在全球范围内传播的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22902
- University of Virginia Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 儿科医生、家庭医生或心理学家看孩子治疗大便失禁
- 通过家庭计算机或社区计算机访问 Internet
排除标准
- 诊断为精神发育迟滞（IQ < 85）或
- 导致粪便污染的原发性疾病（例如脊柱裂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：塔乌
患者照常接受治疗 (TAU)，定义为继续临床护理。
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常规临床护理。
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实验性的：TAU+UCanPoopToo
患者接受照常治疗 (TAU) 加上互联网干预 (UCanPoopToo.)
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基于互联网的干预措施，以管理强化如厕训练 (ETT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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带有在线日记数据的粪便事故结果
大体时间：干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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每 2 周期间的事故数量
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干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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成功率和治愈率
大体时间：干预期后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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成功率定义为在两周内发生零次或一次粪便事故。
治愈率定义为在过去两周内发生零事故。
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干预期后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有回顾性数据的粪便事故结果
大体时间：干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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每 2 周期间的事故数量
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干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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大便失禁的家长知识
大体时间：干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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父母对遗粪症的了解是根据修订版的遗粪症知识量表 (EKS) 评估的。
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干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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弗吉尼亚大便失禁便秘感知测试 (VECAT)
大体时间：干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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家长对与大便失禁和便秘相关的儿童肠道特定问题的评估。
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干预前、干预后（4-6 周）和一年后（4-6 周）
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土地成本分析
大体时间：前后（4-6 周）
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参与者量化了导致大便失禁成本的项目和事件，例如使用的尿布数量、缺课天数、家长上学次数和清理程序，然后对每个项目和事件进行成本估算。
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前后（4-6 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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互联网干预的使用模式
大体时间：后期（4-6 周）
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使用情况（完成的核心数；完成的跟进数和分配的模块数）
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后期（4-6 周）
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互联网干预效用满意度测量
大体时间：后期（4-6 周）
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父母和孩子使用互联网干预效用问卷评估他们对互联网干预的满意度。
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后期（4-6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel J Cox, PhD、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brooks RC, Copen RM, Cox DJ, Morris J, Borowitz S, Sutphen J. Review of the treatment literature for encopresis, functional constipation, and stool-toileting refusal. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):260-7. doi: 10.1007/BF02895121.
- Ritterband LM, Cox DJ, Walker LS, Kovatchev B, McKnight L, Patel K, Borowitz S, Sutphen J. An Internet intervention as adjunctive therapy for pediatric encopresis. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):910-7. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.910.
- Cox DJ, Morris JB Jr, Borowitz SM, Sutphen JL. Psychological differences between children with and without chronic encopresis. J Pediatr Psychol. 2002 Oct-Nov;27(7):585-91. doi: 10.1093/jpepsy/27.7.585.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL, Kovatchev B. Treatment of childhood encopresis: a randomized trial comparing three treatment protocols. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Apr;34(4):378-84. doi: 10.1097/00005176-200204000-00012.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL. Differences in toileting habits between children with chronic encopresis, asymptomatic siblings, and asymptomatic nonsiblings. J Dev Behav Pediatr. 1999 Jun;20(3):145-9. doi: 10.1097/00004703-199906000-00002.
- Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S, Kovatchev B, Ling W. Contribution of behavior therapy and biofeedback to laxative therapy in the treatment of pediatric encopresis. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):70-6. doi: 10.1007/BF02884451.
- Cox DJ, Sutphen J, Ling W, Quillian W, Borowitz S. Additive benefits of laxative, toilet training, and biofeedback therapies in the treatment of pediatric encopresis. J Pediatr Psychol. 1996 Oct;21(5):659-70. doi: 10.1093/jpepsy/21.5.659.
- Ling W, Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S. Psychological factors in encopresis: comparison of patients to nonsymptomatic siblings. Clin Pediatr (Phila). 1996 Aug;35(8):427. doi: 10.1177/000992289603500814. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2003年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2003年8月27日
首次发布 (估计)
2003年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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