Internet-pohjainen varhaislapsuuden ulosteeninkontinenssin hoito
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
Varhaislapsuuden ummetuksen/enkopreesin hoito
Enkopresis, joka tunnetaan myös nimellä ulosteenpidätyskyvyttömyys, on yli 4-vuotiaan lapsen vapaaehtoista tai tahatonta ulosteiden kulkua, joka aiheuttaa vaatteiden likaamisen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Internetin interventio encopresis hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 2,3 % lapsista kärsii enkopreesista. Enhanced Toilet Training (ETT) on yksi tehokkaimmista tavoista hoitaa tätä häiriötä. Ammattitaitoisten ja asiantuntevien kliinikkojen toimittamana ETT on kaksi kertaa tehokkaampi kuin pelkkä intensiivinen lääketieteellinen hoito. Vaikka ETT on tehokas enkopreettisten lasten hoidossa, sen toteuttamiselle on kuusi suurta estettä: 1) asiantuntevan ja ammattitaitoisen lääkärin saatavuus; 2) vanhempien hyväksyntä lähetteen mielenterveysalan ammattilaiselle; 3) palvelukulut; 4) tällaisten erikoispalvelujen saamiseen liittyvä aika ja etäisyys; 5) lapsiturvallisuus kiusallisen materiaalin paljastamiselle; ja 6) lapsen ja vanhemman halukkuus noudattaa hoitosuosituksia. Tämä projekti kiertää nämä esteet kehittämällä interaktiivisen Internet-pohjaisen ETT-ohjelman. Tutkimus arvioi sitten ohjelman toteutettavuuden määrittämällä toimenpiteen hyväksynnän, toiminnan ja tehokkuuden.
Tämä hanke tulee olemaan neljä vaihetta. Vaihe 1 tunnistaa optimaaliset Internet- ja hoitoelementit sekä kokeellista tutkimusta vaativat ongelmat. Vaiheessa 2 tutkitaan, kuinka Internet-interventioita voidaan tehostaa. Vaiheessa 3 arvioidaan suhteellista hyötyä Internet-hoidon lisäämisestä lääkäreiden tarjoamiin kliinisiin palveluihin lääketieteen ja mielenterveyden alalla. Vaiheessa 4 tutkitaan suhteellisia pitkän aikavälin hyötyjä, joita tällaisen Internet-pohjaisen toimenpiteen lisääminen ammattihoitoon saa, jotta voidaan määrittää sen vaikutus oireiden paranemiseen, uusiutumisen ehkäisyyn, elämänlaatuun ja kustannustehokkuuteen. Vaiheessa 4 arvioidaan myös, missä määrin ohjelmaa levitetään maailmanlaajuisesti, kun se on saatavilla Internetissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- University of Virginia Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lastenlääkäri, perhelääkäri tai psykologi näkee lapsi enkopreesin hoitoon
- Pääsy Internetiin joko perheen tai yhteisön tietokoneen kautta
Poissulkemiskriteerit
- Diagnoosi joko kehitysvammaisuus (IQ < 85) tai
- Ensisijainen sairaus, joka aiheuttaa ulosteen likaantumista (esim. spina bifida)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAU
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa (TAU), joka määritellään jatkuvaksi kliiniseksi hoidoksi.
|
Rutiini kliininen hoito.
|
|
Kokeellinen: TAU+UCanPoopToo
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa (TAU) sekä Internet-interventiota (UCanPoopToo).
|
Internet-pohjainen interventio tehostetun WC-koulutuksen (ETT) hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteonnettomuudet online-päiväkirjatietojen avulla
Aikaikkuna: Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Onnettomuuksien määrä 2 viikon aikana
|
Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
|
Menestys- ja paranemisprosentit
Aikaikkuna: Postitus (4-6 viikkoa) ja yksi vuosi interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Onnistumisprosentti on määritelty nolla tai yksi ulosteonnettomuudesta kahden viikon aikana.
Paranemisaste on määritelty nolla tapaturmaa kahden edellisen viikon aikana.
|
Postitus (4-6 viikkoa) ja yksi vuosi interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteonnettomuudet takautuvasti
Aikaikkuna: Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Onnettomuuksien määrä 2 viikon aikana
|
Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
|
Vanhempien tieto encopresisistä
Aikaikkuna: Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Vanhempien encopresis-tietoutta arvioitiin Encopresis Knowledge Scalen (EKS) tarkistetulla versiolla.
|
Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
|
Virginia Encopresis -ummetuksen apperception testi (VECAT)
Aikaikkuna: Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Vanhempien arvio lapsen suolispesifisistä ongelmista, jotka liittyvät enkopresiin ja ummetukseen.
|
Pre-, Post (4-6 viikkoa) ja vuoden Post-interventiojakson jälkeen (4-6 viikkoa)
|
|
Encopresis-kustannusanalyysi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Osallistujat määrittelivät enkopressin kustannuksiin vaikuttavia tapahtumia ja tapahtumia, kuten käytettyjen vaipojen lukumäärän, poissa olevien koulupäivien määrän, vanhempien koulumatkojen lukumäärän ja siivoustoimenpiteet, minkä jälkeen kuhunkin sovellettiin kustannusarvioita.
|
Ennen ja jälkeen (4-6 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internetin interventioiden käyttötavat
Aikaikkuna: Postitus (4-6 viikkoa)
|
Käyttö (valmiiden ytimien määrä; suoritettujen seurantatoimien ja määritettyjen moduulien määrä)
|
Postitus (4-6 viikkoa)
|
|
Internet Intervention Utility -tyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: Postitus (4-6 viikkoa)
|
Vanhempi ja lapsi arvioivat tyytyväisyytensä Internet-interventioon Internet Intervention Utility Questionnairen avulla.
|
Postitus (4-6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Cox, PhD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brooks RC, Copen RM, Cox DJ, Morris J, Borowitz S, Sutphen J. Review of the treatment literature for encopresis, functional constipation, and stool-toileting refusal. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):260-7. doi: 10.1007/BF02895121.
- Ritterband LM, Cox DJ, Walker LS, Kovatchev B, McKnight L, Patel K, Borowitz S, Sutphen J. An Internet intervention as adjunctive therapy for pediatric encopresis. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):910-7. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.910.
- Cox DJ, Morris JB Jr, Borowitz SM, Sutphen JL. Psychological differences between children with and without chronic encopresis. J Pediatr Psychol. 2002 Oct-Nov;27(7):585-91. doi: 10.1093/jpepsy/27.7.585.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL, Kovatchev B. Treatment of childhood encopresis: a randomized trial comparing three treatment protocols. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Apr;34(4):378-84. doi: 10.1097/00005176-200204000-00012.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL. Differences in toileting habits between children with chronic encopresis, asymptomatic siblings, and asymptomatic nonsiblings. J Dev Behav Pediatr. 1999 Jun;20(3):145-9. doi: 10.1097/00004703-199906000-00002.
- Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S, Kovatchev B, Ling W. Contribution of behavior therapy and biofeedback to laxative therapy in the treatment of pediatric encopresis. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):70-6. doi: 10.1007/BF02884451.
- Cox DJ, Sutphen J, Ling W, Quillian W, Borowitz S. Additive benefits of laxative, toilet training, and biofeedback therapies in the treatment of pediatric encopresis. J Pediatr Psychol. 1996 Oct;21(5):659-70. doi: 10.1093/jpepsy/21.5.659.
- Ling W, Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S. Psychological factors in encopresis: comparison of patients to nonsymptomatic siblings. Clin Pediatr (Phila). 1996 Aug;35(8):427. doi: 10.1177/000992289603500814. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11116
- 5R01HD028160-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .