Интернет-лечение недержания кала у детей раннего возраста
Лечение запоров/энкопреза у детей раннего возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, энкопрезом страдают 2,3% детей. Расширенное приучение к туалету (ETT) является одним из наиболее эффективных способов лечения этого расстройства. При проведении ЭТТ квалифицированными и знающими врачами ЭТТ в два раза эффективнее, чем только интенсивное медикаментозное лечение. Хотя ЭТТ эффективна при лечении детей с энкопрезом, существует шесть основных препятствий для ее внедрения: 1) наличие знающего и квалифицированного врача; 2) согласие родителей на направление к специалисту в области психического здоровья; 3) стоимость обслуживания; 4) бремя времени и расстояния для доступа к таким специализированным услугам; 5) сопротивление ребенка разглашению смущающего материала; 6) готовность ребенка и родителя следовать рекомендациям по лечению. Этот проект позволит обойти эти барьеры, разработав интерактивную интернет-программу ETT. Затем исследование оценит осуществимость программы, определив приемлемость, функцию и эффективность вмешательства.
Этот проект будет состоять из четырех этапов. На этапе 1 будут определены оптимальные элементы Интернета и лечения, а также вопросы, требующие экспериментального исследования. На этапе 2 будут изучены способы улучшения интернет-вмешательств. На этапе 3 будет оцениваться относительная польза от добавления лечения через Интернет к клиническим услугам, предоставляемым клиницистами в области медицины и психического здоровья. На этапе 4 будут изучены относительные долгосрочные преимущества добавления такого интернет-вмешательства в профессиональную помощь, чтобы определить его влияние на улучшение симптомов, предотвращение рецидивов, качество жизни и его экономическую эффективность. На этапе 4 также будет оцениваться, в какой степени программа распространяется по всему миру, когда она становится доступной в Интернете.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- University of Virginia Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Ребенок наблюдается у педиатра, семейного врача или психолога для лечения энкопреза
- Доступ к Интернету через семейный или общественный компьютер.
Критерий исключения
- Диагноз умственной отсталости (IQ < 85) или
- Первичное заболевание, ответственное за фекальное загрязнение (например, расщепление позвоночника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТАУ
Пациенты получали лечение в обычном режиме (TAU), что определялось как продолжение клинической помощи.
|
Рутинная клиническая помощь.
|
|
Экспериментальный: TAU+UCanPoopToo
Пациенты получали обычное лечение (TAU) плюс интернет-вмешательство (UCanPoopToo).
|
Интернет-интервенция для проведения расширенного обучения использованию туалета (ETT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы фекальных аварий с данными онлайн-дневника
Временное ограничение: До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
Количество аварий за 2 недели
|
До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
|
Показатели успеха и излечения
Временное ограничение: После (4-6 недель) и через год после интервенционного периода (4-6 недель)
|
Коэффициент успеха, определяемый отсутствием или одним фекальным инцидентом в течение двухнедельного периода.
Коэффициент излечения определяется отсутствием несчастных случаев за предыдущие две недели.
|
После (4-6 недель) и через год после интервенционного периода (4-6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы фекальных аварий с ретроспективными данными
Временное ограничение: До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
Количество аварий за 2 недели
|
До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
|
Знание родителей об энкопрезе
Временное ограничение: До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
Знание родителей об энкопрезе оценивали по пересмотренной версии Шкалы знаний об энкопрезе (EKS).
|
До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
|
Апперцептивный тест на запор виргинского энкопреза (VECAT)
Временное ограничение: До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
Оценка родителями специфических проблем кишечника ребенка, связанных с энкопрезом и запорами.
|
До, после (4-6 недель) и через год после периода вмешательства (4-6 недель)
|
|
Анализ затрат на энкопрез
Временное ограничение: До и после (4-6 недель)
|
Участники количественно оценили произошедшие предметы и события, влияющие на стоимость энкопреза, такие как количество использованных подгузников, количество пропущенных школьных дней, количество поездок родителей в школу и процедуры уборки, после чего к каждому из них была применена оценка затрат.
|
До и после (4-6 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели использования интернет-вмешательства
Временное ограничение: Пост (4-6 недель)
|
Использование (количество завершенных ядер; количество выполненных последующих действий и назначенных модулей)
|
Пост (4-6 недель)
|
|
Полезность интернет-вмешательства Мера удовлетворенности
Временное ограничение: Пост (4-6 недель)
|
Родитель и ребенок оценили свою удовлетворенность интернет-вмешательством с помощью опросника полезности интернет-вмешательства.
|
Пост (4-6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel J Cox, PhD, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brooks RC, Copen RM, Cox DJ, Morris J, Borowitz S, Sutphen J. Review of the treatment literature for encopresis, functional constipation, and stool-toileting refusal. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):260-7. doi: 10.1007/BF02895121.
- Ritterband LM, Cox DJ, Walker LS, Kovatchev B, McKnight L, Patel K, Borowitz S, Sutphen J. An Internet intervention as adjunctive therapy for pediatric encopresis. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):910-7. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.910.
- Cox DJ, Morris JB Jr, Borowitz SM, Sutphen JL. Psychological differences between children with and without chronic encopresis. J Pediatr Psychol. 2002 Oct-Nov;27(7):585-91. doi: 10.1093/jpepsy/27.7.585.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL, Kovatchev B. Treatment of childhood encopresis: a randomized trial comparing three treatment protocols. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Apr;34(4):378-84. doi: 10.1097/00005176-200204000-00012.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL. Differences in toileting habits between children with chronic encopresis, asymptomatic siblings, and asymptomatic nonsiblings. J Dev Behav Pediatr. 1999 Jun;20(3):145-9. doi: 10.1097/00004703-199906000-00002.
- Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S, Kovatchev B, Ling W. Contribution of behavior therapy and biofeedback to laxative therapy in the treatment of pediatric encopresis. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):70-6. doi: 10.1007/BF02884451.
- Cox DJ, Sutphen J, Ling W, Quillian W, Borowitz S. Additive benefits of laxative, toilet training, and biofeedback therapies in the treatment of pediatric encopresis. J Pediatr Psychol. 1996 Oct;21(5):659-70. doi: 10.1093/jpepsy/21.5.659.
- Ling W, Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S. Psychological factors in encopresis: comparison of patients to nonsymptomatic siblings. Clin Pediatr (Phila). 1996 Aug;35(8):427. doi: 10.1177/000992289603500814. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11116
- 5R01HD028160-12 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .