유아기 변실금의 인터넷 기반 치료
2015년 12월 4일 업데이트: Daniel Cox, PhD, University of Virginia
유아기 변비/유폐증의 치료
변실금으로도 알려진 Encopresis는 4세 이상의 어린이가 옷을 더럽히는 자발적 또는 비자발적 배변입니다.
이 연구의 목적은 encopresis의 치료를 위한 인터넷 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이의 약 2.3%가 엔코프레시스를 앓고 있습니다. 향상된 대소변 훈련(ETT)은 이 장애를 치료하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 숙련되고 지식이 풍부한 임상의가 제공하는 ETT는 집중적인 의료 관리만 하는 것보다 두 배 더 효과적입니다. ETT는 발기부전 아동을 치료하는 데 효과적이지만 구현에는 6가지 주요 장벽이 있습니다. 1) 지식이 풍부하고 숙련된 임상의의 가용성; 2) 정신 건강 전문가에게 의뢰하는 것을 부모가 수락함; 3) 서비스 비용 4) 그러한 전문 서비스를 이용하기 위한 시간과 거리의 부담; 5) 창피한 자료 공개에 대한 아동의 저항; 6) 아동과 부모가 치료 권고를 따르려는 의지. 이 프로젝트는 대화형 인터넷 기반 ETT 프로그램을 개발하여 이러한 장벽을 우회할 것입니다. 그런 다음 연구는 개입의 수용, 기능 및 효과를 결정하여 프로그램의 타당성을 평가합니다.
이 프로젝트에는 4단계가 있습니다. 1단계에서는 최적의 인터넷 및 치료 요소와 실험적 조사가 필요한 문제를 식별합니다. 2단계에서는 인터넷 개입을 강화하는 방법을 조사합니다. 3단계에서는 의학 및 정신 건강 분야의 임상의가 제공하는 임상 서비스에 인터넷 치료를 추가하는 것의 상대적 이점을 평가합니다. 4단계에서는 증상 개선, 재발 방지, 삶의 질 및 비용 효율성에 대한 영향을 결정하기 위해 전문 치료에 이러한 인터넷 기반 중재를 추가하는 상대적인 장기적 이점을 조사할 것입니다. 4단계는 또한 프로그램이 인터넷에서 제공될 때 전 세계적으로 어느 정도 보급되는지 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- University of Virginia Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 유충증 치료를 위해 소아과 의사, 가정의 또는 심리학자에게 진찰을 받은 아동
- 가족 컴퓨터 또는 커뮤니티 컴퓨터를 통한 인터넷 액세스
제외 기준
- 정신 지체(IQ < 85) 또는
- 배설물 오염의 원인이 되는 주요 질병(예: 척추이분증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타우
환자는 지속적인 임상 치료로 정의된 대로 평소와 같은 치료(TAU)를 받았습니다.
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일상적인 임상 치료.
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실험적: TAU+UCanPoopToo
환자는 평소와 같은 치료(TAU)와 인터넷 개입(UCanPoopToo.)을 받았습니다.
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강화된 배변 훈련(ETT)을 관리하기 위한 인터넷 기반 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 다이어리 데이터를 활용한 분변사고 결과
기간: 사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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2주간 사고 건수
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사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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성공률 및 치료율
기간: 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 사후(4-6주)
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2주 동안 배설물 사고가 0개 또는 1개 있는 것으로 정의된 성공률입니다.
지난 2주 동안 무사고로 정의된 치료율.
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사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 사후(4-6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후 향적 데이터를 사용한 분변 사고 결과
기간: 사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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2주간 사고 건수
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사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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Encopresis에 대한 부모 지식
기간: 사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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Encopresis에 대한 부모 지식은 Encopresis 지식 척도(EKS)의 개정판에서 평가되었습니다.
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사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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VECAT(Virginia Encopresis 변비 통각 검사)
기간: 사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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유폐증 및 변비와 관련된 자녀의 장 특정 문제에 대한 부모 평가.
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사전, 사후(4-6주) 및 개입 기간 후 1년 후(4-6주)
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Encopresis 비용 분석
기간: 사전 및 사후(4-6주)
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참여자들은 기저귀 사용 횟수, 결석일 수, 학부모의 학교 여행 횟수, 청소 절차 등 encopresis 비용에 기여하는 항목과 이벤트를 정량화하고 각각에 대해 비용 추정치를 적용했습니다.
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사전 및 사후(4-6주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터넷 개입의 사용 패턴
기간: 게시(4~6주)
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사용량(완료된 코어 수, 완료된 후속 조치 수 및 할당된 모듈 수)
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게시(4~6주)
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인터넷 개입 효용 만족도 측정
기간: 게시(4~6주)
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부모와 자녀는 Internet Intervention Utility Questionnaire를 사용하여 인터넷 개입에 대한 만족도를 평가했습니다.
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게시(4~6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Cox, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brooks RC, Copen RM, Cox DJ, Morris J, Borowitz S, Sutphen J. Review of the treatment literature for encopresis, functional constipation, and stool-toileting refusal. Ann Behav Med. 2000 Summer;22(3):260-7. doi: 10.1007/BF02895121.
- Ritterband LM, Cox DJ, Walker LS, Kovatchev B, McKnight L, Patel K, Borowitz S, Sutphen J. An Internet intervention as adjunctive therapy for pediatric encopresis. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):910-7. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.910.
- Cox DJ, Morris JB Jr, Borowitz SM, Sutphen JL. Psychological differences between children with and without chronic encopresis. J Pediatr Psychol. 2002 Oct-Nov;27(7):585-91. doi: 10.1093/jpepsy/27.7.585.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL, Kovatchev B. Treatment of childhood encopresis: a randomized trial comparing three treatment protocols. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002 Apr;34(4):378-84. doi: 10.1097/00005176-200204000-00012.
- Borowitz SM, Cox DJ, Sutphen JL. Differences in toileting habits between children with chronic encopresis, asymptomatic siblings, and asymptomatic nonsiblings. J Dev Behav Pediatr. 1999 Jun;20(3):145-9. doi: 10.1097/00004703-199906000-00002.
- Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S, Kovatchev B, Ling W. Contribution of behavior therapy and biofeedback to laxative therapy in the treatment of pediatric encopresis. Ann Behav Med. 1998 Spring;20(2):70-6. doi: 10.1007/BF02884451.
- Cox DJ, Sutphen J, Ling W, Quillian W, Borowitz S. Additive benefits of laxative, toilet training, and biofeedback therapies in the treatment of pediatric encopresis. J Pediatr Psychol. 1996 Oct;21(5):659-70. doi: 10.1093/jpepsy/21.5.659.
- Ling W, Cox DJ, Sutphen J, Borowitz S. Psychological factors in encopresis: comparison of patients to nonsymptomatic siblings. Clin Pediatr (Phila). 1996 Aug;35(8):427. doi: 10.1177/000992289603500814. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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