西ナイルウイルス感染の自然史
最近発症した西ナイル熱または神経浸潤性疾患患者における西ナイルウイルス感染の自然史の研究
この研究では、西ナイルウイルス(WNV)感染が身体にどのような影響を与えるかを調査します。 WNV に感染しても症状が出ない人もいます。 また、症状は、発熱や頭痛から麻痺を伴うポリオのような症候群、昏睡や脳卒中のような脳の変化までさまざまです。 多くの患者は永続的な影響を残さずに回復しますが、少数の患者は長期にわたる神経学的損傷を負ったり、死亡したりする可能性があります。 この研究では、WNV をより深く理解するために、WNV に感染していると考えられる人々に関する臨床、検査、診断、および放射線写真の情報を収集します。
西ナイルウイルス感染症と診断された、またはその疑いのある18歳以上の患者がこの研究の対象となる可能性があります。 患者は十分に回復して帰宅できるまで入院し、次の検査と処置を受けます。
- 病歴と身体検査: 研究初日に詳細な病歴と身体検査が行われます。 その後、血圧、心拍数、呼吸数、体温の測定を含む簡単な身体検査が、入院期間中と毎回のフォローアップ外来受診時(2週間後、1、3、6か月後)に行われます。 )。
- 血液検査:ウイルスが血液中に残っているかどうか、またウイルスが体にどのような影響を与えているかを調べるために、研究の初日、7日目、退院時、およびフォローアップの訪問時に血液サンプルが収集されます。
- 磁気共鳴画像法 (MRI): MRI スキャンは、研究開始から 72 時間以内とその後 1 か月以内に行われます。 この検査では、強力な磁場と電波を使用して、WNV患者の脳の異常を示す可能性のある脳の画像を生成し、その異常が個人の回復方法を予測できるかどうかを明らかにします。 この手順では、患者はテーブルに横たわり、狭いトンネル状のスキャナー内に移動します。 この手順では、画像を明るくする造影剤が腕の静脈に留置されたカテーテルを通して注入されます。
- 神経学的検査と神経機能検査:参加者は、西ナイルウイルスが思考や通常の日常活動を行う能力に影響を与えているかどうかを確認する検査を受けます。 これらの検査は、研究の開始時、3日目と7日目(患者がまだ入院している場合は2、4、5、6日目にも)、退院時、およびフォローアップ来院時に行われます。 テストでは、いくつかの質問に答え、手を握る、足を持ち上げるなどの単純な作業を実行します。
腕や脚に筋力低下を起こした患者には、以下の研究も行われます。
- 筋肉の電気活動を研究する筋電図検査 (EMG)。 この検査では、筋肉に針を刺して、その部位の電気活動を記録します。
- 神経がどの程度機能しているかを測定する神経伝導研究。 微量の電気が患肢の神経に送られ、筋肉が緊張したり曲がったりします。 小さなワイヤー電極が皮膚に取り付けられ、神経が手足のある部分から別の部分に電流を流すのにかかる時間を測定します。
- ウイルスが脊髄に影響を与えているかどうかを確認する脊椎MRI検査。
患者のかかりつけの医師が行ったその他の検査(腰椎穿刺、脳波、X線検査など)の結果が求められます。 腰椎穿刺が行われた場合、WNV の検査のために少量の脳脊髄液が要求されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
人種、性別を問わず、以下の基準に従って同意し、エントリー基準を満たした患者様を登録させていただきます。 注: 小児における症例発生率が低く、神経学的スコアリングシステムの検証が不足しているため、登録は成人に限定されます。 神経浸潤性疾患と西ナイル熱という 2 つの患者コホートが登録されます。
18 歳以上。
-研究登録前の4か月以内に始まったWNV感染症(発熱または神経浸潤性疾患)の記録。 病気の発症は、一致する症状(以下のコホート A または B を参照)が記録された医療提供者への最初の訪問として定義されます。
病気の発症と同時または発症後の血清またはCSF中のWNVに対するIgMおよび/またはPCR陽性によって定義されるWNV感染に関する現地の検査機関の文書。
コホート A または B の資格:
A. 神経浸潤性疾患コホート:
- 医療提供者によって記録された発熱(38℃以上の体温)
かつ: 医療提供者によって文書化されており、より可能性の高い臨床的説明が存在しない場合に、次の少なくとも 1 つがある。
- 精神状態の急激な変化(見当識障害、昏迷、昏迷、昏睡など)
- 中枢または末梢神経機能障害のその他の急性兆候(例、麻痺または麻痺、神経麻痺、感覚欠損、異常な反射、全身性のけいれん、または異常な運動)、または
- 臨床的に髄膜炎と一致する疾患(頭痛や肩こりなど)に関連した脳脊髄液(CSF)多血症(CSF中の赤血球汚染を補正した白血球数4/mm(3)以上)
B. 西ナイル熱コホート:
- 医療提供者によって記録された、38℃を超える体温。
除外基準:
有効なインフォームドコンセントを取得できません。
臨床所見(脳の構造的病変、脳血管障害、その他の感染症など)に対する代替説明(研究者が決定)。
研究登録前4か月以内にCSFのグラム染色または真菌染色で証明できる微生物の証拠。
患者はプロトコルの要件を遵守できないだろうという治験責任医師の意見。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mostashari F, Bunning ML, Kitsutani PT, Singer DA, Nash D, Cooper MJ, Katz N, Liljebjelke KA, Biggerstaff BJ, Fine AD, Layton MC, Mullin SM, Johnson AJ, Martin DA, Hayes EB, Campbell GL. Epidemic West Nile encephalitis, New York, 1999: results of a household-based seroepidemiological survey. Lancet. 2001 Jul 28;358(9278):261-4. doi: 10.1016/S0140-6736(01)05480-0.
- Nash D, Mostashari F, Fine A, Miller J, O'Leary D, Murray K, Huang A, Rosenberg A, Greenberg A, Sherman M, Wong S, Layton M; 1999 West Nile Outbreak Response Working Group. The outbreak of West Nile virus infection in the New York City area in 1999. N Engl J Med. 2001 Jun 14;344(24):1807-14. doi: 10.1056/NEJM200106143442401.
- Kelley TW, Prayson RA, Isada CM. Spinal cord disease in West Nile virus infection. N Engl J Med. 2003 Feb 6;348(6):564-6; author reply 564-6. doi: 10.1056/NEJM200302063480618. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 030305
- 03-CC-0305
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