減量を維持するための 2 つの補完代替医療の研究
2010年2月11日 更新者：Kaiser Permanente
減量維持のための 2 つの CAM 治療のパイロット
この研究の目的は、太りすぎの肥満個人のグループで、減量の長期維持を改善するための 2 つの CAM 治療、気功と指圧 TAT の実現可能性と受容性、および有効性の兆候をパイロット テストすることです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の有病率は蔓延しており、米国の成人の 60% が過体重または肥満です。
肥満は、慢性疾患 (糖尿病、心血管疾患 [CVD]、高血圧、がん、変形性関節症) の原因となり、医療費の増大につながります。
減量は、これらの状態の軽減に大きな影響を与える可能性があります。
行動療法を用いた効果的な短期減量プログラムの開発に多大な努力が払われてきました。
しかし、減量を長期間維持することには問題があり続けています。多くの人は、減った体重を 1 年以内に回復します。
人々が減量をうまく維持し、肥満の蔓延と闘うには、革新的な介入オプションが非常に必要です。
補完代替医療 (CAM) のアプローチ - 心身、エネルギー ヒーリング、および伝統的な中国医学 (TCM) のアプローチは、減量の維持を改善するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
- Center for Health Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25～35kg/m2
- ポートランド大都市圏にお住まいの方
- 12週間の減量プログラムを完了したい
- -3つの維持治療条件の1つへのランダムな割り当てを受け入れる意思がある
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 食事療法および運動減量療法の使用が禁忌となる病状または治療
- 癌
- 食事および身体活動の介入が不適切な重大な胃腸疾患
- インスリンまたは経口血糖降下薬に依存する糖尿病
- 過去2年間の精神科入院
- 身体活動の制限が必要な状態
- うっ血性心不全
- 心血管疾患（脳卒中、心筋梗塞、CABG、ASCVD）
- 現在または過去6か月以内に減量薬を服用している
- 補完代替医療（CAM）による減量治療の既往
- 現在の指圧、または気功、または鍼治療
- 週に 21 を超えるアルコール飲料の消費が報告されている
- プログラム終了前にその地域を離れることを計画している
- -スクリーニング訪問1回前の6か月間の体重変化> 10ポンド
- -参加終了前に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- 別の臨床試験への現在の参加
- 安全性または遵守上の理由による治験責任医師の裁量
- 別のCAM WT参加者の世帯員
- グループセッションは不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patricia J Elmer, PhD、Center for Health Research, Northwest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2003年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2003年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月11日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。