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Studie von zwei komplementären und alternativen medizinischen Behandlungen zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme

11. Februar 2010 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Pilot von zwei CAM-Behandlungen zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts

Das Ziel dieser Studie ist es, in einer Gruppe von übergewichtigen und fettleibigen Personen die Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie Hinweise auf die Wirksamkeit von zwei CAM-Behandlungen, Qigong und Akupressur-TAT, zur Verbesserung der langfristigen Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verbreitung von Fettleibigkeit hat epidemische Ausmaße, 60 % der Erwachsenen in den USA sind übergewichtig oder fettleibig. Adipositas trägt zu chronischen Krankheiten (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen [CVD], Bluthochdruck, Krebs und Osteoarthritis) und zu steigenden Gesundheitskosten bei. Gewichtsverlust kann einen erheblichen Einfluss auf die Verringerung dieser Bedingungen haben. Es wurden erhebliche Anstrengungen unternommen, um effektive Kurzzeit-Gewichtsverlustprogramme unter Verwendung von Verhaltensbehandlungen zu entwickeln. Die langfristige Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme ist jedoch weiterhin problematisch – viele Personen erreichen das verlorene Gewicht innerhalb eines Jahres wieder. Innovative Interventionsoptionen sind dringend erforderlich, um Menschen dabei zu helfen, ihren Gewichtsverlust erfolgreich aufrechtzuerhalten und die Adipositas-Epidemie zu bekämpfen. Ansätze der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) - Geist-Körper, Energieheilung und Ansätze der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) - können vielversprechend sein, um die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Wohnen Sie in der Metropolregion Portland
  • Bereit, das 12-wöchige Gewichtsabnahmeprogramm zu absolvieren
  • Bereit, eine zufällige Zuordnung zu einem der drei Erhaltungsbehandlungszustände zu akzeptieren
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen oder Behandlungen, die bei einer Behandlung zur Gewichtsabnahme mit Diät und Bewegung kontraindiziert wären
  • Krebs
  • Signifikante GI-Erkrankung, die für Ernährung und körperliche Aktivität ungeeignet ist
  • Diabetes abhängig von Insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 2 Jahren
  • Bedingungen, die eine Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordern
  • Kongestive Herzinsuffizienz
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, MI, CABG, ASCVD)
  • Nehmen Sie derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate Medikamente zur Gewichtsabnahme ein
  • Vorgeschichte einer komplementär- oder alternativmedizinischen (CAM) Behandlung zur Gewichtsabnahme
  • Aktuelle Akupressur oder Qi Gong oder Akupunktur
  • Berichteter Konsum von mehr als 21 alkoholischen Getränken pro Woche
  • Planen, das Gebiet vor dem Ende des Programms zu verlassen
  • Veränderung des Körpergewichts > 10 Pfund in den 6 Monaten vor Screening-Besuch 1
  • Schwanger, stillend oder geplante Schwangerschaft vor Ende der Teilnahme
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Ermessen des Ermittlers aus Sicherheits- oder Einhaltungsgründen
  • Haushaltsmitglied eines anderen CAM WT-Teilnehmers
  • Nicht verfügbar für Gruppensitzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT001190-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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