Étude de deux traitements médicaux complémentaires et alternatifs pour le maintien de la perte de poids
11 février 2010 mis à jour par: Kaiser Permanente
Pilote de deux traitements CAM pour le maintien de la perte de poids
L'objectif de cette étude est de tester dans un groupe de personnes obèses en surpoids la faisabilité, l'acceptabilité et les indications d'efficacité de deux traitements CAM, le qigong et l'acupression-TAT, pour améliorer le maintien à long terme de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité atteint des proportions épidémiques, 60 % des adultes américains sont en surpoids ou obèses.
L'obésité contribue aux maladies chroniques (diabète, maladies cardiovasculaires [MCV], hypertension, cancer et arthrose) et à l'escalade des coûts des soins de santé.
La perte de poids peut avoir un impact substantiel sur la réduction de ces conditions.
Des efforts substantiels ont été faits pour développer des programmes efficaces de perte de poids à court terme en utilisant des traitements comportementaux.
Cependant, le maintien à long terme de la perte de poids continue d'être problématique - de nombreuses personnes reprennent le poids perdu en un an.
Des options d'intervention innovantes sont indispensables pour aider les gens à maintenir leur perte de poids et à lutter contre l'épidémie d'obésité.
Les approches de médecine complémentaire et alternative (CAM) - esprit-corps, guérison énergétique et médecine traditionnelle chinoise (MTC) peuvent être très prometteuses pour aider à améliorer le maintien de la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis
- Center for Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25-35 kg/m2
- Résider dans la région métropolitaine de Portland
- Disposé à terminer le programme de perte de poids de 12 semaines
- Disposé à accepter une affectation aléatoire à l'une des trois conditions de traitement d'entretien
- Disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou traitements qui seraient contre-indiqués en utilisant un régime et un traitement de perte de poids par l'exercice
- Cancer
- Maladie gastro-intestinale importante inappropriée pour une intervention sur le régime alimentaire et l'activité physique
- Diabète dépendant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux
- Hospitalisation psychiatrique au cours des 2 dernières années
- Conditions nécessitant une limitation de l'activité physique
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie cardiovasculaire (AVC, IDM, PAC, ASCVD)
- Prendre des médicaments de perte de poids actuellement ou au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de traitement de perte de poids en médecine complémentaire ou alternative (CAM)
- Acupression actuelle, ou Qi Gong, ou acupuncture
- Consommation déclarée de plus de 21 boissons alcoolisées par semaine
- Planification de quitter la zone avant la fin du programme
- Changement de poids corporel> 10 livres au cours des 6 mois précédant la première visite de dépistage
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse avant la fin de la participation
- Participation actuelle à un autre essai clinique
- Discrétion de l'enquêteur pour des raisons de sécurité ou de conformité
- Membre du ménage d'un autre participant CAM WT
- Non disponible pour les séances de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2003
Première publication (Estimation)
3 octobre 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001190-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .