- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00069732
Studie dvou doplňkových a alternativních léčebných postupů pro udržení hubnutí
11. února 2010 aktualizováno: Kaiser Permanente
Pilot dvou léčebných metod CAM pro udržení úbytku hmotnosti
Cílem této studie je pilotně otestovat na skupině obézních jedinců s nadváhou proveditelnost a přijatelnost a indikace účinnosti dvou CAM ošetření, qigong a akupresura-TAT, pro zlepšení dlouhodobého udržení úbytku hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence obezity má epidemické rozměry, 60 % dospělých v USA má nadváhu nebo obezitu.
Obezita přispívá k chronickým onemocněním (cukrovka, kardiovaskulární onemocnění [CVD], hypertenze, rakovina a osteoartróza) a ke zvyšujícím se nákladům na zdravotní péči.
Hubnutí může mít zásadní vliv na snížení těchto stavů.
Značné úsilí bylo vynaloženo na vývoj účinných krátkodobých programů na hubnutí pomocí behaviorálních léčebných postupů.
Dlouhodobé udržování úbytku hmotnosti je však nadále problematické – mnoho jedinců ztracenou váhu během jednoho roku nabere zpět.
Inovativní možnosti intervence jsou kriticky potřebné, aby pomohly lidem úspěšně udržet úbytek hmotnosti a bojovat s epidemií obezity.
Přístupy komplementární a alternativní medicíny (CAM) – mysl-tělo, energetické léčení a přístupy tradiční čínské medicíny (TCM) mohou být velkým příslibem pro pomoc při zlepšování udržení úbytku hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis
90
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-35 kg/m 2
- Bydlet v metropolitní oblasti Portlandu
- Ochotný dokončit 12týdenní program hubnutí
- Ochota přijmout náhodné přidělení k jedné ze tří podmínek udržovací léčby
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy nebo léčby, které by byly kontraindikovány pomocí diety a cvičení na snížení hmotnosti
- Rakovina
- Významné onemocnění GI nevhodné pro dietu a zásah do fyzické aktivity
- Diabetes závislý na inzulínu nebo perorálních hypoglykemických lécích
- Psychiatrická hospitalizace v posledních 2 letech
- Stavy, které vyžadují omezení fyzické aktivity
- Městnavé srdeční selhání
- Kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, IM, CABG, ASCVD)
- Užívání léků na hubnutí v současnosti nebo v posledních 6 měsících
- Předchozí anamnéza léčby snižování hmotnosti komplementární nebo alternativní medicínou (CAM).
- Současná akupresura neboli Qi Gong neboli akupunktura
- Hlášená spotřeba více než 21 alkoholických nápojů za týden
- Plánování opustit oblast před koncem programu
- Změna tělesné hmotnosti > 10 liber za 6 měsíců před první screeningovou návštěvou
- Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství před ukončením účasti
- Aktuální účast v další klinické studii
- Uvážení vyšetřovatele z důvodu bezpečnosti nebo dodržování
- Člen domácnosti jiného účastníka CAM WT
- Nedostupné pro skupinové relace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2003
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001190-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na qigong
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeZásah | Ovládání čekací listiny
-
Guangxi College for Preschool EducationDokončeno
-
University of ExtremaduraDokončeno