- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00069732
Badanie dwóch uzupełniających i alternatywnych metod leczenia w celu utrzymania utraty wagi
11 lutego 2010 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Pilotaż dwóch zabiegów CAM w celu podtrzymania utraty wagi
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie w grupie osób z nadwagą i otyłością wykonalności i akceptacji oraz wskazań skuteczności dwóch terapii CAM, qigong i akupresury-TAT, w celu poprawy długoterminowego utrzymania utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania otyłości ma rozmiary epidemii, 60% dorosłych w USA ma nadwagę lub otyłość.
Otyłość przyczynia się do chorób przewlekłych (cukrzyca, choroby układu krążenia [CVD], nadciśnienie, rak i choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz zwiększa koszty opieki zdrowotnej.
Utrata masy ciała może mieć znaczący wpływ na zmniejszenie tych warunków.
Podjęto znaczne wysiłki w celu opracowania skutecznych krótkoterminowych programów odchudzania z wykorzystaniem terapii behawioralnych.
Długotrwałe utrzymanie utraty wagi jest jednak nadal problematyczne – wiele osób odzyskuje utraconą wagę w ciągu roku.
Innowacyjne opcje interwencji są niezwykle potrzebne, aby pomóc ludziom skutecznie utrzymać utratę wagi i walczyć z epidemią otyłości.
Podejścia medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) – podejście umysł-ciało, uzdrawianie energią i tradycyjna medycyna chińska (TCM) mogą być bardzo obiecujące w poprawie utrzymania utraty wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-35 kg/m2
- Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym Portland
- Chęć ukończenia 12-tygodniowego programu odchudzania
- Gotowość do przyjęcia losowego przydziału do jednego z trzech warunków leczenia podtrzymującego
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub zabiegi, które byłyby przeciwwskazane przy stosowaniu diety i ćwiczeń odchudzających
- Rak
- Znacząca choroba przewodu pokarmowego nieodpowiednia do interwencji dietetycznej i aktywności fizycznej
- Cukrzyca zależna od insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących
- Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 2 lat
- Stany wymagające ograniczenia aktywności fizycznej
- Zastoinowa niewydolność serca
- Choroby układu krążenia (udar, zawał serca, CABG, ASCVD)
- Przyjmowanie leków odchudzających obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsza historia leczenia odchudzającego medycyny komplementarnej lub alternatywnej (CAM).
- Obecna akupresura, czyli Qi Gong, czyli akupunktura
- Zgłoszone spożycie ponad 21 napojów alkoholowych tygodniowo
- Planuje opuścić teren przed zakończeniem programu
- Zmiana masy ciała > 10 funtów w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą wizytą przesiewową
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed zakończeniem uczestnictwa
- Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
- Decyzja badacza ze względów bezpieczeństwa lub przestrzegania
- Członek gospodarstwa domowego innego uczestnika CAM WT
- Niedostępne dla sesji grupowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001190-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Eman Mohamed othmanJeszcze nie rekrutacja
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Lumbago | Przewlekły ból krzyża | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Zwyrodnienie dysku lędźwiowego | Przewlekła rwa kulszowa | Przewlekły ból pooperacyjnySzwecja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyUpadki, Równowaga Pewność siebieStany Zjednoczone
-
Guangxi College for Preschool EducationZakończonyStres macierzyńskiChiny
-
University of ExtremaduraZakończony