- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00069732
Studie av två kompletterande och alternativa medicinska behandlingar för upprätthållande av viktminskning
11 februari 2010 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Pilot av två CAM-behandlingar för underhåll av viktminskning
Målet med denna studie är att pilottesta i en grupp av överviktiga personer med fetma genomförbarheten och acceptansen och indikationerna på effektiviteten av två CAM-behandlingar, qigong och akupressur-TAT, för att förbättra långsiktigt underhåll av viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av fetma är epidemiska proportioner, 60% av amerikanska vuxna är överviktiga eller feta.
Fetma bidrar till kroniska sjukdomar (diabetes, hjärt-kärlsjukdom [CVD], högt blodtryck, cancer och artros) och till eskalerande vårdkostnader.
Viktminskning kan ha en betydande inverkan på att minska dessa tillstånd.
Betydande ansträngningar har gjorts för att utveckla effektiva kortsiktiga viktminskningsprogram med hjälp av beteendemässiga behandlingar.
Långsiktigt underhåll av viktminskning fortsätter dock att vara problematiskt - många individer återfår den förlorade vikten inom ett år.
Innovativa interventionsalternativ är kritiskt nödvändiga för att hjälpa människor att framgångsrikt behålla viktminskning och för att bekämpa fetmaepidemin.
Tillvägagångssätt för komplementär och alternativ medicin (CAM) – sinne-kropp, energiläkning och traditionell kinesisk medicin (TCM) kan vara mycket lovande för att hjälpa till att förbättra upprätthållandet av viktminskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
90
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna
- Center for Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-35 kg/m 2
- Bor i Portland storstadsområde
- Villig att slutföra det 12 veckor långa viktminskningsprogrammet
- Villig att acceptera slumpmässig överlåtelse till ett av de tre underhållsbehandlingsvillkoren
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd eller behandlingar som skulle vara kontraindicerade med en diet- och träningsbehandling för viktminskning
- Cancer
- Betydande GI-sjukdom olämplig för kost och fysisk aktivitet
- Diabetes beroende av insulin eller orala hypoglykemiska läkemedel
- Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 2 åren
- Tillstånd som kräver begränsning av fysisk aktivitet
- Hjärtsvikt
- Kardiovaskulära sjukdomar (stroke, MI, CABG, ASCVD)
- Tar viktminskningsmediciner för närvarande eller inom de senaste 6 månaderna
- Tidigare historia av komplementär eller alternativ medicin (CAM) viktminskningsbehandling
- Aktuell akupressur, eller Qi Gong, eller akupunktur
- Rapporterad konsumtion av mer än 21 alkoholhaltiga drycker per vecka
- Planerar att lämna området innan programmets slut
- Kroppsviktsförändring > 10 pund under de 6 månaderna före screeningbesök ett
- Gravid, ammar eller planerar graviditet före slutet av deltagandet
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Utredarens bedömning av säkerhets- eller efterlevnadsskäl
- Hushållsmedlem till en annan CAM WT-deltagare
- Inte tillgänglig för gruppsessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2003
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT001190-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .