Studie van twee complementaire en alternatieve medische behandelingen voor behoud van gewichtsverlies
11 februari 2010 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Pilot van twee CAM-behandelingen voor behoud van gewichtsverlies
Het doel van deze studie is om in een groep individuen met overgewicht en obesitas de haalbaarheid en aanvaardbaarheid en indicaties van werkzaamheid van twee CAM-behandelingen, Qigong en acupressuur-TAT, te testen voor het verbeteren van het behoud van gewichtsverlies op de lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas is epidemisch: 60% van de Amerikaanse volwassenen heeft overgewicht of obesitas.
Obesitas draagt bij aan chronische ziekten (diabetes, hart- en vaatziekten [HVZ], hypertensie, kanker en artrose) en aan stijgende zorgkosten.
Gewichtsverlies kan een aanzienlijke invloed hebben op het verminderen van deze aandoeningen.
Er zijn aanzienlijke inspanningen geleverd bij het ontwikkelen van effectieve kortetermijnprogramma's voor gewichtsverlies met behulp van gedragsbehandelingen.
Het langdurig volhouden van gewichtsverlies blijft echter problematisch - veel mensen komen binnen een jaar weer aan.
Innovatieve interventie-opties zijn van cruciaal belang om mensen te helpen succesvol gewicht te verliezen en de obesitas-epidemie te bestrijden.
Complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) -benaderingen van lichaam en geest, energetische genezing en traditionele Chinese geneeskunde (TCM) -benaderingen kunnen veelbelovend zijn om het behoud van gewichtsverlies te helpen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
90
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
- Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-35 kg/m2
- Woonachtig in het grootstedelijk gebied van Portland
- Bereid om het 12 weken durende afslankprogramma te voltooien
- Bereid om willekeurige toewijzing aan een van de drie onderhoudsbehandelingscondities te accepteren
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen of behandelingen die gecontra-indiceerd zouden zijn bij gebruik van een afslankbehandeling met dieet en lichaamsbeweging
- Kanker
- Aanzienlijke gastro-intestinale ziekte die niet geschikt is voor interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
- Diabetes afhankelijk van insuline of orale antidiabetica
- Psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 2 jaar
- Aandoeningen die beperking van fysieke activiteit vereisen
- Congestief hartfalen
- Hart- en vaatziekten (beroerte, MI, CABG, ASCVD)
- Medicijnen voor gewichtsverlies momenteel of in de afgelopen 6 maanden gebruiken
- Voorgeschiedenis van complementaire of alternatieve geneeskunde (CAM) gewichtsverliesbehandeling
- Huidige acupressuur, of Qi Gong, of acupunctuur
- Gerapporteerde consumptie van meer dan 21 alcoholische dranken per week
- Plannen om het gebied te verlaten voor het einde van het programma
- Verandering in lichaamsgewicht > 10 pond in de 6 maanden voorafgaand aan Screening bezoek er een
- Zwanger, borstvoeding of geplande zwangerschap voorafgaand aan het einde van de deelname
- Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Discretie van de onderzoeker om redenen van veiligheid of therapietrouw
- Gezinslid van een andere CAM WT deelnemer
- Niet beschikbaar voor groepssessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001190-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .