- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00069732
체중 감소 유지를 위한 두 가지 보완 및 대체 치료에 관한 연구
2010년 2월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
체중 감소 유지를 위한 두 가지 CAM 치료의 파일럿
이 연구의 목표는 체중 감량의 장기 유지를 개선하기 위해 과체중-비만 개인 그룹에서 두 가지 CAM 치료(기공 및 지압-TAT)의 타당성, 수용 가능성 및 효능 표시를 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 전염병 비율이며 미국 성인의 60%가 과체중 또는 비만입니다.
비만은 만성 질환(당뇨병, 심혈관 질환[CVD], 고혈압, 암 및 골관절염)과 의료 비용 증가에 기여합니다.
체중 감소는 이러한 상태를 줄이는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
행동 치료를 사용하여 효과적인 단기 체중 감량 프로그램을 개발하는 데 상당한 노력을 기울였습니다.
그러나 체중 감량을 장기적으로 유지하는 것은 계속해서 문제가 됩니다. 많은 사람들이 1년 이내에 손실된 체중을 회복합니다.
사람들이 성공적으로 체중 감량을 유지하고 비만 전염병과 싸우도록 돕기 위해서는 혁신적인 개입 옵션이 매우 필요합니다.
보완 및 대체 의학(CAM) 접근법-심신-신체, 에너지 치유 및 전통 중국 의학(TCM) 접근법은 체중 감량 유지를 개선하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- Center for Health Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~35kg/㎡
- 포틀랜드 대도시 지역 거주
- 12주 체중 감량 프로그램을 완료할 의향이 있는 분
- 세 가지 유지 치료 조건 중 하나에 대한 무작위 할당을 수락할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 다이어트 및 운동 체중 감량 치료를 사용하여 금기인 의학적 상태 또는 치료
- 암
- 식이 요법 및 신체 활동 중재에 부적합한 중대한 위장관 질환
- 인슐린이나 경구 혈당 강하제에 의존하는 당뇨병
- 지난 2년간 정신과 입원
- 신체 활동의 제한이 필요한 상태
- 울혈 성 심부전증
- 심혈관 질환(뇌졸중, MI, CABG, ASCVD)
- 현재 또는 지난 6개월 이내에 체중 감량 약물 복용
- 보완 또는 대체 의학(CAM) 체중 감량 치료의 이전 병력
- 현재 지압 또는 기공 또는 침술
- 일주일에 21잔 이상의 알코올 음료를 마시는 것으로 보고됨
- 프로그램이 끝나기 전에 해당 지역을 떠날 계획
- 스크리닝 방문 1회 전 6개월 동안 체중 변화 > 10파운드
- 임신, 모유 수유 또는 참여 종료 전 임신 계획
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 안전 또는 준수 이유에 대한 조사자의 재량
- 다른 CAM WT 참가자의 가족 구성원
- 그룹 세션에 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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