- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069732
Estudo de Dois Tratamentos Médicos Complementares e Alternativos para Manutenção da Perda de Peso
11 de fevereiro de 2010 atualizado por: Kaiser Permanente
Piloto de Dois Tratamentos CAM para Manutenção da Perda de Peso
O objetivo deste estudo é testar em um grupo de indivíduos obesos com sobrepeso a viabilidade, aceitabilidade e indicações de eficácia de dois tratamentos CAM, qigong e acupressão-TAT, para melhorar a manutenção a longo prazo da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade está em proporções epidêmicas, 60% dos adultos nos EUA estão com sobrepeso ou obesos.
A obesidade contribui para doenças crônicas (diabetes, doenças cardiovasculares [DCV], hipertensão, câncer e osteoartrite) e para o aumento dos custos com saúde.
A perda de peso pode ter um impacto substancial na redução dessas condições.
Esforços substanciais têm sido feitos no desenvolvimento de programas eficazes de perda de peso a curto prazo usando tratamentos comportamentais.
No entanto, a manutenção da perda de peso a longo prazo continua a ser problemática - muitos indivíduos recuperam o peso perdido em um ano.
Opções de intervenção inovadoras são extremamente necessárias para ajudar as pessoas a manter com sucesso a perda de peso e combater a epidemia de obesidade.
As abordagens da medicina complementar e alternativa (CAM) - mente-corpo, cura energética e abordagens da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) podem ser uma grande promessa para ajudar a melhorar a manutenção da perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
- Center for Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-35 kg/m 2
- Residir na área metropolitana de Portland
- Disposto a concluir o programa de perda de peso de 12 semanas
- Disposto a aceitar atribuição aleatória a uma das três condições de tratamento de manutenção
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou tratamentos que seriam contra-indicados usando um tratamento de perda de peso com dieta e exercícios
- Câncer
- Doença GI significativa inapropriada para intervenção com dieta e atividade física
- Diabetes dependente de insulina ou medicamentos hipoglicemiantes orais
- Internação psiquiátrica nos últimos 2 anos
- Condições que requerem limitação da atividade física
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Doença cardiovascular (AVC, IM, CABG, ASCVD)
- Tomando medicamentos para perda de peso atualmente ou nos últimos 6 meses
- História anterior de tratamento para perda de peso com medicina complementar ou alternativa (CAM)
- Acupressão atual, ou Qi Gong, ou acupuntura
- Consumo relatado de mais de 21 bebidas alcoólicas por semana
- Planejando deixar a área antes do final do programa
- Alteração do peso corporal > 10 libras nos 6 meses anteriores à visita de triagem um
- Grávida, amamentando ou planejando gravidez antes do final da participação
- Participação atual em outro ensaio clínico
- Discrição do investigador por motivos de segurança ou adesão
- Membro da família de outro participante do CAM WT
- Indisponível para sessões de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001190-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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