- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00069732
Tutkimus kahdesta täydentävästä ja vaihtoehtoisesta lääketieteellisestä hoidosta painonpudotuksen ylläpitämiseksi
torstai 11. helmikuuta 2010 päivittänyt: Kaiser Permanente
Pilotti kahdesta CAM-hoidosta painonpudotuksen ylläpitämiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden ryhmässä kahden CAM-hoidon, qigongin ja akupainanta-TAT:n, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tehokkuuden indikaattoreita painonpudotuksen pitkäaikaisen ylläpidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden esiintyvyys on epidemian mittakaavassa, 60 % yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia.
Liikalihavuus edistää kroonisia sairauksia (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit [CVD], verenpainetauti, syöpä ja nivelrikko) ja nostaa terveydenhuoltokustannuksia.
Painonpudotus voi vaikuttaa merkittävästi näiden sairauksien vähentämiseen.
Huomattavia ponnisteluja on pyritty kehittämään tehokkaita lyhytaikaisia painonpudotusohjelmia käyttämällä käyttäytymishoitoja.
Pitkäaikainen painonpudotuksen ylläpitäminen on kuitenkin edelleen ongelmallista - monet ihmiset saavat laihtuneen painon takaisin vuodessa.
Innovatiivisia interventiovaihtoehtoja tarvitaan ratkaisevasti, jotta ihmiset voivat onnistuneesti ylläpitää painonpudotusta ja taistella liikalihavuusepidemiaa vastaan.
Täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) -mieli-keho-, energiahoito- ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) -lähestymistavat voivat olla suuri lupaus auttaa parantamaan painonpudotuksen ylläpitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Center for Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-35 kg/m 2
- Asua Portlandin pääkaupunkiseudulla
- Valmis suorittamaan 12 viikon painonpudotusohjelman
- Valmis ottamaan vastaan satunnaisen tehtävän johonkin kolmesta ylläpitohoidosta
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sairaudet tai hoidot, jotka olisivat vasta-aiheisia ruokavalion ja liikunnan laihdutushoidon yhteydessä
- Syöpä
- Merkittävä GI-sairaus, joka ei sovellu ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan
- Diabetes, joka riippuu insuliinista tai suun kautta otetuista hypoglykeemisistä lääkkeistä
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 2 vuoden aikana
- Olosuhteet, jotka edellyttävät fyysisen aktiivisuuden rajoittamista
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydän- ja verisuonisairaudet (halvaus, MI, CABG, ASCVD)
- Painonpudotuslääkkeiden ottaminen tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana
- Aikaisempi täydentävän tai vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) painonpudotushoito
- Nykyinen akupainanta tai Qi Gong tai akupunktio
- Raportoitu kuluneena yli 21 alkoholijuomaa viikossa
- Suunnitelma poistua alueelta ennen ohjelman päättymistä
- Kehonpainon muutos > 10 puntaa 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva ennen osallistumisen päättymistä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai noudattamissyistä
- Toisen CAM WT -osallistujan kotitalouden jäsen
- Ei käytettävissä ryhmäistunnoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001190-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .