Két kiegészítő és alternatív gyógyászati kezelés tanulmányozása a fogyás fenntartásához
2010. február 11. frissítette: Kaiser Permanente
Két CAM-kezelés kísérlete a fogyás fenntartásához
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti tesztet végezzen túlsúlyos, elhízott egyének csoportján két CAM-kezelés, a qigong és az akupresszúrás-TAT megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint a hatékonyság jelzéseit a fogyás hosszú távú fenntartása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás prevalenciája járványszerű, az Egyesült Államokban élő felnőttek 60%-a túlsúlyos vagy elhízott.
Az elhízás hozzájárul a krónikus betegségekhez (cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek [CVD], magas vérnyomás, rák és osteoarthritis) és az egészségügyi költségek emelkedéséhez.
A fogyás jelentős hatással lehet ezen állapotok csökkentésére.
Jelentős erőfeszítéseket tettek a hatékony, rövid távú fogyókúrás programok kidolgozására, viselkedési kezeléseket alkalmazva.
A fogyás hosszú távú fenntartása azonban továbbra is problémás – sok ember egy éven belül visszanyeri az elvesztett súlyt.
Innovatív beavatkozási lehetőségek elengedhetetlenek ahhoz, hogy az emberek sikeresen fenntartsák a fogyást és leküzdjék az elhízás járványt.
A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) megközelítései – az elme-test, az energiagyógyítás és a hagyományos kínai orvoslás (TCM) megközelítései nagy ígéretekkel szolgálhatnak a fogyás fenntartásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
90
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
- Center for Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-35 kg/m 2
- Portland nagyvárosi körzetében lakik
- Hajlandó befejezni a 12 hetes fogyókúrás programot
- Hajlandó elfogadni véletlenszerű besorolást a három fenntartó kezelési feltétel valamelyikére
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi állapotok vagy kezelések, amelyek ellenjavallt lennének a diéta és testmozgás fogyókúra alkalmazása során
- Rák
- Jelentős GI-betegség, amely nem megfelelő az étrendhez és a fizikai aktivitáshoz való beavatkozáshoz
- Inzulinfüggő cukorbetegség vagy orális hipoglikémiás gyógyszerek
- Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 2 évben
- A fizikai aktivitás korlátozását igénylő állapotok
- Pangásos szívelégtelenség
- Szív- és érrendszeri betegségek (stroke, MI, CABG, ASCVD)
- Fogyáscsökkentő gyógyszerek szedése jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban
- A kiegészítő vagy alternatív gyógyászat (CAM) súlycsökkentő kezelésének korábbi története
- Jelenlegi akupresszúra, vagy Qi Gong, vagy akupunktúra
- Hetente több mint 21 alkoholos ital fogyasztása jelentett
- Tervezi a terület elhagyását a program vége előtt
- Testtömeg-változás > 10 font a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapban
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező a részvétel vége előtt
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- A nyomozó mérlegelése biztonsági vagy betartási okokból
- Egy másik CAM WT-résztvevő háztartásbeli tagja
- Csoportos foglalkozásokhoz nem érhető el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2003. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AT001190-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .