- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069732
Изучение двух дополнительных и альтернативных методов лечения для поддержания потери веса
11 февраля 2010 г. обновлено: Kaiser Permanente
Пилотный проект двух CAM-процедур для поддержания потери веса
Целью данного исследования является экспериментальное тестирование в группе людей с избыточным весом и ожирением возможности и приемлемости, а также показаний эффективности двух методов CAM, цигун и акупрессуры-ТАТ, для улучшения долгосрочного поддержания потери веса.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность ожирения достигает масштабов эпидемии, 60% взрослых в США имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Ожирение способствует развитию хронических заболеваний (диабет, сердечно-сосудистые заболевания [ССЗ], гипертония, рак и остеоартрит) и увеличению расходов на здравоохранение.
Потеря веса может оказать существенное влияние на уменьшение этих состояний.
Были предприняты значительные усилия по разработке эффективных краткосрочных программ по снижению веса с использованием поведенческих методов лечения.
Тем не менее, долгосрочное поддержание потери веса по-прежнему проблематично - многие люди восстанавливают потерянный вес в течение года.
Инновационные варианты вмешательства крайне необходимы, чтобы помочь людям успешно поддерживать потерю веса и бороться с эпидемией ожирения.
Подходы комплементарной и альтернативной медицины (CAM) — разум-тело, энергетическое исцеление и подходы традиционной китайской медицины (TCM) могут иметь большие перспективы для улучшения поддержания потери веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-35 кг/м 2
- Проживать в столичном районе Портленда
- Готов пройти 12-недельную программу похудения
- Готов принять случайное назначение на одно из трех состояний поддерживающего лечения
- Готов дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Медицинские состояния или методы лечения, которые противопоказаны при использовании диеты и физических упражнений для похудения.
- Рак
- Значительное заболевание желудочно-кишечного тракта, не подходящее для вмешательства в диету и физическую активность
- Диабет, зависимый от инсулина или пероральных гипогликемических препаратов
- Психиатрическая госпитализация за последние 2 года
- Состояния, требующие ограничения физической активности
- Хроническая сердечная недостаточность
- Сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, ИМ, АКШ, АСССЗ)
- Прием лекарств для похудения в настоящее время или в течение последних 6 месяцев
- Предыдущая история лечения потери веса комплементарной или альтернативной медициной (CAM)
- Текущая акупрессура, или цигун, или акупунктура
- Сообщается об употреблении более 21 алкогольного напитка в неделю.
- Планирование покинуть территорию до окончания программы
- Изменение массы тела > 10 фунтов за 6 месяцев до первого посещения скрининга
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности до окончания участия
- Текущее участие в другом клиническом исследовании
- Усмотрение исследователя по соображениям безопасности или приверженности
- Член семьи другого участника CAM WT
- Недоступно для групповых сеансов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001190-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .