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Studio di due trattamenti medici complementari e alternativi per il mantenimento della perdita di peso

11 febbraio 2010 aggiornato da: Kaiser Permanente

Pilota di due trattamenti CAM per il mantenimento della perdita di peso

L'obiettivo di questo studio è testare in un gruppo di individui sovrappeso-obesi la fattibilità, l'accettabilità e le indicazioni di efficacia di due trattamenti CAM, qigong e digitopressione-TAT, per migliorare il mantenimento a lungo termine della perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità è a proporzioni epidemiche, il 60% degli adulti statunitensi è in sovrappeso o obeso. L'obesità contribuisce alle malattie croniche (diabete, malattie cardiovascolari [CVD], ipertensione, cancro e osteoartrite) e all'aumento dei costi sanitari. La perdita di peso può avere un impatto sostanziale sulla riduzione di queste condizioni. Sono stati compiuti sforzi sostanziali nello sviluppo di efficaci programmi di perdita di peso a breve termine utilizzando trattamenti comportamentali. Tuttavia, il mantenimento a lungo termine della perdita di peso continua ad essere problematico: molte persone riguadagnano il peso perso entro un anno. Sono assolutamente necessarie opzioni di intervento innovative per aiutare le persone a mantenere con successo la perdita di peso e combattere l'epidemia di obesità. Gli approcci di medicina complementare e alternativa (CAM) - mente-corpo, guarigione energetica e approcci di medicina tradizionale cinese (MTC) possono essere molto promettenti per aiutare a migliorare il mantenimento della perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Risiedi nell'area metropolitana di Portland
  • Disposto a completare il programma di perdita di peso di 12 settimane
  • Disposto ad accettare l'assegnazione casuale a una delle tre condizioni di trattamento di mantenimento
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o trattamenti che sarebbero controindicati utilizzando una dieta e un trattamento dimagrante
  • Cancro
  • Malattia gastrointestinale significativa inappropriata per la dieta e l'intervento sull'attività fisica
  • Diabete dipendente da insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali
  • Ricovero psichiatrico negli ultimi 2 anni
  • Condizioni che richiedono la limitazione dell'attività fisica
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattie cardiovascolari (ictus, IM, CABG, ASCVD)
  • Assunzione di farmaci per la perdita di peso attualmente o negli ultimi 6 mesi
  • Precedente storia di trattamento di perdita di peso di medicina complementare o alternativa (CAM).
  • Digitopressione attuale, o Qi Gong, o agopuntura
  • Consumo dichiarato di oltre 21 bevande alcoliche a settimana
  • Pianificare di lasciare l'area prima della fine del programma
  • Variazione del peso corporeo> 10 libbre nei 6 mesi precedenti la prima visita di screening
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza prima della fine della partecipazione
  • Attuale partecipazione a un altro studio clinico
  • Discrezione dell'investigatore per motivi di sicurezza o di aderenza
  • Membro della famiglia di un altro partecipante CAM WT
  • Non disponibile per sessioni di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT001190-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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