Estudio de dos tratamientos médicos complementarios y alternativos para el mantenimiento de la pérdida de peso
11 de febrero de 2010 actualizado por: Kaiser Permanente
Piloto de dos tratamientos CAM para el mantenimiento de la pérdida de peso
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto en un grupo de personas obesas con sobrepeso sobre la viabilidad y aceptabilidad e indicaciones de eficacia de dos tratamientos de CAM, qigong y acupresión-TAT, para mejorar el mantenimiento a largo plazo de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad está en proporciones epidémicas, el 60% de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos.
La obesidad contribuye a las enfermedades crónicas (diabetes, enfermedades cardiovasculares [CVD], hipertensión, cáncer y osteoartritis) y al aumento de los costos de atención médica.
La pérdida de peso puede tener un impacto sustancial en la reducción de estas condiciones.
Se han realizado esfuerzos sustanciales para desarrollar programas efectivos de pérdida de peso a corto plazo utilizando tratamientos conductuales.
Sin embargo, el mantenimiento a largo plazo de la pérdida de peso sigue siendo problemático: muchas personas recuperan el peso perdido en un año.
Se necesitan de manera crítica opciones de intervención innovadoras para ayudar a las personas a mantener con éxito la pérdida de peso y combatir la epidemia de obesidad.
Los enfoques de la medicina alternativa y complementaria (CAM, por sus siglas en inglés): mente-cuerpo, sanación energética y la medicina tradicional china (TCM, por sus siglas en inglés) pueden ser muy prometedores para ayudar a mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Center for Health Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-35 kg/m 2
- Residir en el área metropolitana de Portland
- Dispuesto a completar el programa de pérdida de peso de 12 semanas
- Dispuesto a aceptar la asignación aleatoria a una de las tres condiciones de tratamiento de mantenimiento
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o tratamientos que estarían contraindicados usando un tratamiento de pérdida de peso con dieta y ejercicio
- Cáncer
- Enfermedad GI significativa inapropiada para la dieta y la intervención de actividad física
- Diabetes dependiente de insulina o hipoglucemiantes orales
- Hospitalización psiquiátrica en los últimos 2 años
- Condiciones que requieren limitación de la actividad física
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, MI, CABG, ASCVD)
- Tomando medicamentos para bajar de peso actualmente o en los últimos 6 meses
- Historia previa de tratamiento de pérdida de peso de medicina complementaria o alternativa (CAM)
- Acupresión actual, o Qi Gong, o acupuntura
- Consumo informado de más de 21 bebidas alcohólicas por semana
- Planeando dejar el área antes del final del programa
- Cambio de peso corporal > 10 libras en los 6 meses anteriores a la primera visita de selección
- Embarazada, amamantando o planeando un embarazo antes de finalizar la participación
- Participación actual en otro ensayo clínico
- Discreción del investigador por razones de seguridad o adherencia
- Miembro del hogar de otro participante de CAM WT
- No disponible para sesiones de grupo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001190-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .