- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00069732
Studie av to komplementære og alternative medisinske behandlinger for vedlikehold av vekttap
11. februar 2010 oppdatert av: Kaiser Permanente
Pilot av to CAM-behandlinger for vedlikehold av vekttap
Målet med denne studien er å pilotteste i en gruppe overvektige individer gjennomførbarheten og akseptabiliteten og indikasjonene på effektiviteten av to CAM-behandlinger, qigong og akupressur-TAT, for å forbedre langsiktig vedlikehold av vekttap.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av fedme er i epidemiske proporsjoner, 60 % av amerikanske voksne er overvektige eller overvektige.
Overvekt bidrar til kroniske sykdommer (diabetes, kardiovaskulær sykdom [CVD], hypertensjon, kreft og slitasjegikt) og til økende helsekostnader.
Vekttap kan ha en betydelig innvirkning på å redusere disse tilstandene.
Betydelig innsats har blitt gjort for å utvikle effektive kortsiktige vekttapprogrammer ved bruk av atferdsbehandlinger.
Langsiktig vedlikehold av vekttap fortsetter imidlertid å være problematisk - mange individer får tilbake vekten som er tapt innen et år.
Innovative intervensjonsalternativer er kritisk nødvendige for å hjelpe folk med å opprettholde vekttap og bekjempe fedmeepidemien.
Komplementær og alternativ medisin (CAM)-tilnærminger – sinn-kropp, energihelbredelse og tradisjonell kinesisk medisin (TCM)-tilnærminger kan ha store løfter for å bidra til å forbedre vedlikeholdet av vekttap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- Center for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-35 kg/m 2
- Bor i hovedstadsområdet i Portland
- Villig til å fullføre det 12 uker lange vekttapprogrammet
- Villig til å akseptere tilfeldig tildeling til en av de tre vedlikeholdsbehandlingsforholdene
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander eller behandlinger som ville være kontraindisert ved bruk av en diett- og treningsbehandling for vekttap
- Kreft
- Betydelig GI-sykdom som er uegnet for diett og fysisk aktivitet
- Diabetes avhengig av insulin eller orale hypoglykemiske medisiner
- Psykiatrisk innleggelse de siste 2 årene
- Tilstander som krever begrensning av fysisk aktivitet
- Kongestiv hjertesvikt
- Kardiovaskulær sykdom (slag, MI, CABG, ASCVD)
- Tar vekttapmedisiner for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene
- Tidligere historie med komplementær eller alternativ medisin (CAM) vekttapsbehandling
- Nåværende akupressur, eller Qi Gong, eller akupunktur
- Rapportert forbruk av mer enn 21 alkoholholdige drikker per uke
- Planlegger å forlate området før slutten av programmet
- Kroppsvektsendring > 10 pund i løpet av de 6 månedene før screeningbesøk en
- Gravid, ammer eller planlegger graviditet før avsluttet deltakelse
- Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
- Etterforskers skjønn av sikkerhetsmessige eller etterlevelsesgrunner
- Husstandsmedlem av en annen CAM WT-deltaker
- Ikke tilgjengelig for gruppeøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2003
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001190-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .