- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00069732
Undersøgelse af to komplementære og alternative medicinske behandlinger til opretholdelse af vægttab
11. februar 2010 opdateret af: Kaiser Permanente
Pilot af to CAM-behandlinger til vedligeholdelse af vægttab
Målet med denne undersøgelse er at pilotteste i en gruppe af overvægtige-fede individer gennemførligheden og acceptabiliteten og indikationerne for effektiviteten af to CAM-behandlinger, qigong og akupressur-TAT, for at forbedre langsigtet vedligeholdelse af vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af fedme er i epidemiske proportioner, 60% af amerikanske voksne er overvægtige eller fede.
Fedme bidrager til kroniske sygdomme (diabetes, hjertekarsygdomme [CVD], hypertension, kræft og slidgigt) og til at eskalere sundhedsudgifter.
Vægttab kan have en væsentlig indflydelse på at reducere disse tilstande.
Der er gjort en betydelig indsats for at udvikle effektive kortsigtede vægttabsprogrammer ved hjælp af adfærdsmæssige behandlinger.
Langsigtet vedligeholdelse af vægttab er dog fortsat problematisk - mange individer genvinder den tabte vægt inden for et år.
Innovative interventionsmuligheder er kritisk nødvendige for at hjælpe folk med succes at opretholde vægttab og bekæmpe fedmeepidemien.
Tilgange til komplementær og alternativ medicin (CAM)-sind-krop, energihealing og traditionel kinesisk medicin (TCM) kan give et stort løfte om at hjælpe med at forbedre vedligeholdelsen af vægttab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Center for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-35 kg/m 2
- Bo i Portland hovedstadsområde
- Villig til at gennemføre det 12-ugers vægttabsprogram
- Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til en af de tre vedligeholdelsesbehandlingsbetingelser
- Er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande eller behandlinger, der ville være kontraindiceret ved hjælp af en diæt & motion vægttab behandling
- Kræft
- Betydelig GI-sygdom uegnet til kost og fysisk aktivitet
- Diabetes afhængig af insulin eller oral hypoglykæmisk medicin
- Psykiatrisk indlæggelse i de seneste 2 år
- Forhold, der kræver begrænsning af fysisk aktivitet
- Kongestiv hjertesvigt
- Kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde, MI, CABG, ASCVD)
- Tager vægttabsmedicin i øjeblikket eller inden for de seneste 6 måneder
- Tidligere historie med komplementær eller alternativ medicin (CAM) vægttabsbehandling
- Nuværende akupressur, eller Qi Gong, eller akupunktur
- Indberettet forbrug af mere end 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Planlægger at forlade området inden programmets afslutning
- Ændring i kropsvægt > 10 pund i de 6 måneder forud for screeningsbesøg et
- Gravid, ammende eller planlægning af graviditet før afslutningen af deltagelsen
- Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Efterforskerens skøn af sikkerheds- eller overholdelsesårsager
- Husstandsmedlem af en anden CAM WT-deltager
- Ikke tilgængelig for gruppesessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia J Elmer, PhD, Center for Health Research, Northwest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2003
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001190-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Intraoperativ bevidsthedTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kirurgi Smerter | Stadie 0-III brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet