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心血管疾患における慢性腎臓病の役割

2017年4月4日 更新者:University of Washington

慢性腎臓病における酸化ストレス

この研究の目的は、腎機能の進行性喪失が心血管疾患にどのように影響するかを判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

バックグラウンド:

現在、末期腎疾患 (ESRD) につながる慢性腎疾患の発生率と有病率の両方が、米国で驚くべき速度で増加し続けています。 United States Renal Data System によると、2000 年には 370,000 人の一般的な ESRD 患者がおり、2010 年までに 610,000 人に増加すると予想されていました。 さらに、ESRD を発症したすべての患者の調整死亡率は、100 患者年リスク当たり 19.8 であり、心血管疾患がこの患者集団の死亡率の 50% 以上を占めています。 最近の分析によると、米国には少なくとも 1,090 万人が慢性腎臓病を患っており、この集団では心血管リスクが大幅に増加しているため、公衆衛生局長官は慢性腎臓病を国家の健康状態を改善するための重点分野に含めるよう促しています。 Health in Healthy People 2010. 腎機能の進行性喪失に伴う代謝障害は、尿毒症状態に特有の酸化的損傷の独特なパターンにつながります。 慢性腎臓病患者にとって、酸化ストレスや炎症の増加など、心血管疾患の非伝統的な危険因子が特に重要な場合があります。

デザインの物語:

この研究の幅広い目標は、腎機能の進行性喪失がどのようにして酸化ストレスの増加、炎症、および心血管疾患の進行の加速につながるかについての理解を深めることです。 この提案の長期的な目的は、慢性腎臓病患者の酸化ストレスを軽減し、炎症を軽減し、心血管疾患の罹患率を軽減するために設計された、その後の大規模な多施設無作為化比較試験に不可欠なデータを開発することです。 この研究の目的は、酸化ストレスが慢性腎臓病患者の心血管イベントの危険因子である程度を前向き研究で決定し、酸化ストレスと炎症の相互関係を特徴付けることです。 さらなる目的は、縦断的研究で、腎機能の進行性喪失が酸化ストレスの炎症および心血管疾患への傾向にどのように影響するかを判断することです。 追加の目的は、酸化ストレスのバイオマーカー、炎症のマーカー、および慢性腎臓病患者の内皮依存性血管機能に対する抗酸化療法の効果を判断することです。 この研究には、慢性腎臓病患者の酸化ストレスと炎症のバイオマーカーの広範なex vivo測定を使用して、心血管疾患の程度を測定する一連の観察研究と介入研究が組み込まれています。 尿毒症性心血管疾患の病態生理学を最大限に理解するために、臨床データと生体外研究との連携が強調されます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腎臓病の方および健常者

説明

包含基準:

  • 知的能力があり、同意書に署名する意思がある
  • 3 か月ごとに 3 年間、腎臓内科でフォローアップすることに同意する
  • 頸動脈ドップラー検査、経胸壁心エコー図、上腕動脈ドップラー測定に同意する

除外基準:

  • 参加を希望しない
  • 急性炎症性疾患
  • 治験薬プロトコルについて
  • 有機硝酸塩、イソソルビド、またはニトログリセリンに対する過敏症
  • 妊娠中の女性
  • 心房細動(脈波伝播速度のみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Himmelfarb, MD、Harborview Injury Prevention and Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (予期された)

2010年12月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2003年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2003年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1234 (Department of Defense)
  • R01HL070938 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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