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Papel da Doença Renal Crônica na Doença Cardiovascular

4 de abril de 2017 atualizado por: University of Washington

Estresse Oxidativo na Doença Renal Crônica

O objetivo deste estudo é determinar como a perda progressiva da função renal influencia a doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Atualmente, tanto a incidência quanto a prevalência da doença renal crônica que leva à doença renal terminal (ESRD) continuam a aumentar em um ritmo alarmante nos Estados Unidos. De acordo com o Sistema de Dados Renais dos Estados Unidos, em 2000 havia 370.000 pacientes com insuficiência renal terminal prevalentes, o que se espera que cresça para 610.000 até o ano de 2010. Além disso, a taxa de mortalidade ajustada para todos os pacientes com insuficiência renal terminal foi de 19,8 por 100 pacientes-ano em risco, com doenças cardiovasculares respondendo por mais de 50% da mortalidade nessa população de pacientes. Análises recentes demonstram que há pelo menos 10,9 milhões de pessoas nos Estados Unidos com doença renal crônica e que, para essa população, há riscos cardiovasculares substancialmente aumentados, levando o Surgeon General a incluir a doença renal crônica como uma área de foco para melhorar a saúde do país. saúde em Pessoas Saudáveis ​​2010. Os distúrbios metabólicos que acompanham a perda progressiva da função renal levam a padrões únicos de lesão oxidativa específica do estado urêmico. Para pacientes com doença renal crônica, fatores de risco não tradicionais para doenças cardiovasculares, como aumento do estresse oxidativo e inflamação, podem ser especialmente importantes.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os objetivos gerais deste estudo são desenvolver uma melhor compreensão de como a perda progressiva da função renal leva ao aumento do estresse oxidativo, inflamação e desenvolvimento acelerado de doenças cardiovasculares. O objetivo de longo prazo desta proposta é desenvolver os dados críticos para um estudo subsequente de grande escala, multicêntrico, randomizado e controlado, projetado para aliviar o estresse oxidativo, reduzir a inflamação e reduzir a morbidade cardiovascular em pacientes com doença renal crônica. Os objetivos deste estudo são determinar em um estudo prospectivo até que ponto o estresse oxidativo é um fator de risco para eventos cardiovasculares em pacientes com doença renal crônica e caracterizar as inter-relações entre estresse oxidativo e inflamação. Um outro objetivo é determinar no estudo longitudinal como a perda progressiva da função renal influencia a propensão do estresse oxidativo à inflamação e à doença cardiovascular. Um objetivo adicional é determinar os efeitos da terapia antioxidante em biomarcadores de estresse oxidativo, marcadores de inflamação e função vascular dependente do endotélio em pacientes com doença renal crônica. Este estudo incorpora uma série de estudos observacionais e de intervenção medindo a extensão da doença cardiovascular com extensas medidas ex vivo de biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação em pacientes com doença renal crônica. A coordenação entre os dados clínicos e os estudos ex vivo será enfatizada para alcançar o máximo de compreensão da fisiopatologia da doença cardiovascular urêmica.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com doença renal crônica e indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mentalmente competente e disposto a assinar o formulário de consentimento
  • Concordar em acompanhar nossa clínica de nefrologia a cada 3 meses por 3 anos
  • Concordar em fazer estudos Doppler da carótida, ecocardiograma transtorácico e medições Doppler da artéria braquial

Critério de exclusão:

  • Não deseja participar
  • doença inflamatória aguda
  • Sobre protocolos de drogas experimentais
  • Hipersensibilidade a nitratos orgânicos, isossorbida ou nitroglicerina
  • mulheres grávidas
  • Fibrilação atrial (apenas para aqueles submetidos à velocidade da onda de pulso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1234 (Department of Defense)
  • R01HL070938 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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