- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069810
Papel da Doença Renal Crônica na Doença Cardiovascular
Estresse Oxidativo na Doença Renal Crônica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Atualmente, tanto a incidência quanto a prevalência da doença renal crônica que leva à doença renal terminal (ESRD) continuam a aumentar em um ritmo alarmante nos Estados Unidos. De acordo com o Sistema de Dados Renais dos Estados Unidos, em 2000 havia 370.000 pacientes com insuficiência renal terminal prevalentes, o que se espera que cresça para 610.000 até o ano de 2010. Além disso, a taxa de mortalidade ajustada para todos os pacientes com insuficiência renal terminal foi de 19,8 por 100 pacientes-ano em risco, com doenças cardiovasculares respondendo por mais de 50% da mortalidade nessa população de pacientes. Análises recentes demonstram que há pelo menos 10,9 milhões de pessoas nos Estados Unidos com doença renal crônica e que, para essa população, há riscos cardiovasculares substancialmente aumentados, levando o Surgeon General a incluir a doença renal crônica como uma área de foco para melhorar a saúde do país. saúde em Pessoas Saudáveis 2010. Os distúrbios metabólicos que acompanham a perda progressiva da função renal levam a padrões únicos de lesão oxidativa específica do estado urêmico. Para pacientes com doença renal crônica, fatores de risco não tradicionais para doenças cardiovasculares, como aumento do estresse oxidativo e inflamação, podem ser especialmente importantes.
NARRATIVA DO DESENHO:
Os objetivos gerais deste estudo são desenvolver uma melhor compreensão de como a perda progressiva da função renal leva ao aumento do estresse oxidativo, inflamação e desenvolvimento acelerado de doenças cardiovasculares. O objetivo de longo prazo desta proposta é desenvolver os dados críticos para um estudo subsequente de grande escala, multicêntrico, randomizado e controlado, projetado para aliviar o estresse oxidativo, reduzir a inflamação e reduzir a morbidade cardiovascular em pacientes com doença renal crônica. Os objetivos deste estudo são determinar em um estudo prospectivo até que ponto o estresse oxidativo é um fator de risco para eventos cardiovasculares em pacientes com doença renal crônica e caracterizar as inter-relações entre estresse oxidativo e inflamação. Um outro objetivo é determinar no estudo longitudinal como a perda progressiva da função renal influencia a propensão do estresse oxidativo à inflamação e à doença cardiovascular. Um objetivo adicional é determinar os efeitos da terapia antioxidante em biomarcadores de estresse oxidativo, marcadores de inflamação e função vascular dependente do endotélio em pacientes com doença renal crônica. Este estudo incorpora uma série de estudos observacionais e de intervenção medindo a extensão da doença cardiovascular com extensas medidas ex vivo de biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação em pacientes com doença renal crônica. A coordenação entre os dados clínicos e os estudos ex vivo será enfatizada para alcançar o máximo de compreensão da fisiopatologia da doença cardiovascular urêmica.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mentalmente competente e disposto a assinar o formulário de consentimento
- Concordar em acompanhar nossa clínica de nefrologia a cada 3 meses por 3 anos
- Concordar em fazer estudos Doppler da carótida, ecocardiograma transtorácico e medições Doppler da artéria braquial
Critério de exclusão:
- Não deseja participar
- doença inflamatória aguda
- Sobre protocolos de drogas experimentais
- Hipersensibilidade a nitratos orgânicos, isossorbida ou nitroglicerina
- mulheres grávidas
- Fibrilação atrial (apenas para aqueles submetidos à velocidade da onda de pulso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
- R01HL070938 (NIH)
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