- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00069810
Kronisk nyresygdoms rolle i kardiovaskulær sygdom
Oxidativ stress ved kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
I øjeblikket stiger både forekomsten og forekomsten af kronisk nyresygdom, der fører til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), med en alarmerende hastighed i USA. Ifølge United States Renal Data System var der i 2000 370.000 udbredte ESRD-patienter, som forventedes at vokse til 610.000 i år 2010. Ydermere var den justerede dødsrate for alle hændelige ESRD-patienter 19,8 pr. 100 patientår med risiko, hvor hjerte-kar-sygdomme tegner sig for mere end 50 procent af dødeligheden i denne patientpopulation. Nylige analyser viser, at der er mindst 10,9 millioner mennesker i USA med kronisk nyresygdom, og at der for denne befolkningsgruppe er væsentligt øgede kardiovaskulære risici, hvilket får generalkirurgen til at inkludere kronisk nyresygdom som et fokusområde for at forbedre landets sundhed hos sunde mennesker 2010. De metaboliske forstyrrelser, der ledsager progressivt tab af nyrefunktion, fører til unikke mønstre af oxidativ skade, der er specifikke for den uremiske tilstand. For patienter med kronisk nyresygdom kan ikke-traditionelle risikofaktorer for hjertekarsygdomme såsom øget oxidativt stress og inflammation være særligt vigtige.
DESIGN FORTÆLLING:
De overordnede mål for denne undersøgelse er at udvikle øget forståelse af, hvordan det progressive tab af nyrefunktion fører til øget oxidativt stress, inflammation og accelereret udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Det langsigtede mål med dette forslag er at udvikle de data, der er kritiske for et efterfølgende storstilet, multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at lindre oxidativt stress, reducere inflammation og reducere kardiovaskulær morbiditet hos patienter med kronisk nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er i et prospektivt studie at bestemme, i hvilket omfang oxidativt stress er en risikofaktor for kardiovaskulære hændelser hos patienter med kronisk nyresygdom og at karakterisere de indbyrdes sammenhænge mellem oxidativt stress og inflammation. Et yderligere formål er at bestemme i den longitudinelle undersøgelse, hvordan progressivt tab af nyrefunktion påvirker oxidativ stress tilbøjelighed til inflammation og hjerte-kar-sygdomme. Et yderligere formål er at bestemme virkningerne af antioxidantterapi på biomarkører for oxidativt stress, markører for inflammation og endotelafhængig vaskulær funktion hos patienter med kronisk nyresygdom. Denne undersøgelse inkorporerer en række observations- og interventionelle undersøgelser, der måler omfanget af hjertekarsygdomme med omfattende ex vivo målinger af biomarkører for oxidativt stress og inflammation hos patienter med kronisk nyresygdom. Koordinering mellem de kliniske data og ex vivo undersøgelserne vil blive fremhævet for at opnå maksimal forståelse af patofysiologien af uremisk kardiovaskulær sygdom.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mentalt kompetent og villig til at underskrive samtykkeerklæringen
- Aftal opfølgning med vores nefrologiske klinik hver 3. måned i 3 år
- Accepter at få carotis Doppler undersøgelser, transthorax ekkokardiogram og brachialis arterie Doppler målinger
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker ikke at deltage
- Akut inflammatorisk sygdom
- Om eksperimentelle lægemiddelprotokoller
- Overfølsomhed over for organiske nitrater, isosorbid eller nitroglycerin
- Gravid kvinde
- Atrieflimren (kun for dem, der gennemgår pulsbølgehastighed)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
- R01HL070938 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet