Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk nyresygdoms rolle i kardiovaskulær sygdom

4. april 2017 opdateret af: University of Washington

Oxidativ stress ved kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan det progressive tab af nyrefunktion påvirker hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

I øjeblikket stiger både forekomsten og forekomsten af ​​kronisk nyresygdom, der fører til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), med en alarmerende hastighed i USA. Ifølge United States Renal Data System var der i 2000 370.000 udbredte ESRD-patienter, som forventedes at vokse til 610.000 i år 2010. Ydermere var den justerede dødsrate for alle hændelige ESRD-patienter 19,8 pr. 100 patientår med risiko, hvor hjerte-kar-sygdomme tegner sig for mere end 50 procent af dødeligheden i denne patientpopulation. Nylige analyser viser, at der er mindst 10,9 millioner mennesker i USA med kronisk nyresygdom, og at der for denne befolkningsgruppe er væsentligt øgede kardiovaskulære risici, hvilket får generalkirurgen til at inkludere kronisk nyresygdom som et fokusområde for at forbedre landets sundhed hos sunde mennesker 2010. De metaboliske forstyrrelser, der ledsager progressivt tab af nyrefunktion, fører til unikke mønstre af oxidativ skade, der er specifikke for den uremiske tilstand. For patienter med kronisk nyresygdom kan ikke-traditionelle risikofaktorer for hjertekarsygdomme såsom øget oxidativt stress og inflammation være særligt vigtige.

DESIGN FORTÆLLING:

De overordnede mål for denne undersøgelse er at udvikle øget forståelse af, hvordan det progressive tab af nyrefunktion fører til øget oxidativt stress, inflammation og accelereret udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Det langsigtede mål med dette forslag er at udvikle de data, der er kritiske for et efterfølgende storstilet, multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at lindre oxidativt stress, reducere inflammation og reducere kardiovaskulær morbiditet hos patienter med kronisk nyresygdom. Formålet med denne undersøgelse er i et prospektivt studie at bestemme, i hvilket omfang oxidativt stress er en risikofaktor for kardiovaskulære hændelser hos patienter med kronisk nyresygdom og at karakterisere de indbyrdes sammenhænge mellem oxidativt stress og inflammation. Et yderligere formål er at bestemme i den longitudinelle undersøgelse, hvordan progressivt tab af nyrefunktion påvirker oxidativ stress tilbøjelighed til inflammation og hjerte-kar-sygdomme. Et yderligere formål er at bestemme virkningerne af antioxidantterapi på biomarkører for oxidativt stress, markører for inflammation og endotelafhængig vaskulær funktion hos patienter med kronisk nyresygdom. Denne undersøgelse inkorporerer en række observations- og interventionelle undersøgelser, der måler omfanget af hjertekarsygdomme med omfattende ex vivo målinger af biomarkører for oxidativt stress og inflammation hos patienter med kronisk nyresygdom. Koordinering mellem de kliniske data og ex vivo undersøgelserne vil blive fremhævet for at opnå maksimal forståelse af patofysiologien af ​​uremisk kardiovaskulær sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med kronisk nyresygdom og raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentalt kompetent og villig til at underskrive samtykkeerklæringen
  • Aftal opfølgning med vores nefrologiske klinik hver 3. måned i 3 år
  • Accepter at få carotis Doppler undersøgelser, transthorax ekkokardiogram og brachialis arterie Doppler målinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke at deltage
  • Akut inflammatorisk sygdom
  • Om eksperimentelle lægemiddelprotokoller
  • Overfølsomhed over for organiske nitrater, isosorbid eller nitroglycerin
  • Gravid kvinde
  • Atrieflimren (kun for dem, der gennemgår pulsbølgehastighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2003

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)
  • R01HL070938 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Abonner