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Papel de la enfermedad renal crónica en la enfermedad cardiovascular

4 de abril de 2017 actualizado por: University of Washington

Estrés oxidativo en la enfermedad renal crónica

El propósito de este estudio es determinar cómo influye la pérdida progresiva de la función renal en la enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Actualmente, tanto la incidencia como la prevalencia de la enfermedad renal crónica que conduce a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) continúan aumentando a un ritmo alarmante en los Estados Unidos. De acuerdo con el Sistema de Datos Renales de los Estados Unidos, en el año 2000 había 370 000 pacientes prevalentes con ESRD, y se esperaba que aumentara a 610 000 para el año 2010. Además, la tasa de mortalidad ajustada para todos los pacientes incidentes con ESRD fue de 19,8 por 100 años-paciente en riesgo, y las enfermedades cardiovasculares representan más del 50 por ciento de la mortalidad en esta población de pacientes. Análisis recientes demuestran que hay por lo menos 10.9 millones de personas en los Estados Unidos con enfermedad renal crónica y que para esta población existen riesgos cardiovasculares sustancialmente mayores, lo que llevó al Cirujano General a incluir la enfermedad renal crónica como un área de enfoque para mejorar la salud de la nación. salud en Gente Sana 2010. Los trastornos metabólicos que acompañan a la pérdida progresiva de la función renal conducen a patrones únicos de lesión oxidativa específicos del estado urémico. Para los pacientes con enfermedad renal crónica, los factores de riesgo no tradicionales de enfermedad cardiovascular, como el aumento del estrés oxidativo y la inflamación, pueden ser especialmente importantes.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los objetivos generales de este estudio son desarrollar una mejor comprensión de cómo la pérdida progresiva de la función renal conduce a un aumento del estrés oxidativo, la inflamación y el desarrollo acelerado de enfermedades cardiovasculares. El objetivo a largo plazo de esta propuesta es desarrollar los datos críticos para un ensayo posterior a gran escala, multicéntrico, aleatorizado y controlado diseñado para aliviar el estrés oxidativo, reducir la inflamación y reducir la morbilidad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica. Los objetivos de este estudio son determinar en un estudio prospectivo en qué medida el estrés oxidativo es un factor de riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica y caracterizar las interrelaciones entre el estrés oxidativo y la inflamación. Otro objetivo es determinar en el estudio longitudinal cómo la pérdida progresiva de la función renal influye en la propensión del estrés oxidativo a la inflamación y la enfermedad cardiovascular. Un objetivo adicional es determinar los efectos de la terapia antioxidante sobre biomarcadores de estrés oxidativo, marcadores de inflamación y función vascular dependiente del endotelio en pacientes con enfermedad renal crónica. Este estudio incorpora una serie de estudios observacionales y de intervención que miden la extensión de la enfermedad cardiovascular con amplias medidas ex vivo de biomarcadores de estrés oxidativo e inflamación en pacientes con enfermedad renal crónica. Se enfatizará la coordinación entre los datos clínicos y los estudios ex vivo para lograr la máxima comprensión de la fisiopatología de la enfermedad cardiovascular urémica.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con enfermedad renal crónica y sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mentalmente competente y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
  • Acepte el seguimiento con nuestra clínica de nefrología cada 3 meses durante 3 años
  • Aceptar que se realicen los estudios Doppler carotídeo, el ecocardiograma transtorácico y las mediciones Doppler de la arteria braquial

Criterio de exclusión:

  • No deseo participar
  • enfermedad inflamatoria aguda
  • Sobre los protocolos de drogas experimentales
  • Hipersensibilidad a nitratos orgánicos, isosorbida o nitroglicerina
  • Mujeres embarazadas
  • Fibrilación auricular (solo para aquellos que se someten a la velocidad de la onda del pulso)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1234 (Department of Defense)
  • R01HL070938 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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