- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00069810
Роль хронической болезни почек в сердечно-сосудистых заболеваниях
Окислительный стресс при хронической болезни почек
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
В настоящее время как заболеваемость, так и распространенность хронического заболевания почек, ведущего к терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН), продолжают расти угрожающими темпами в Соединенных Штатах. Согласно Системе почечных данных США, в 2000 г. насчитывалось 370 000 пациентов с ТХПН, а к 2010 г. ожидается рост до 610 000. Кроме того, скорректированный уровень смертности для всех пациентов с ТХПН составил 19,8 на 100 пациенто-лет риска, при этом на сердечно-сосудистые заболевания приходилось более 50 процентов смертности в этой популяции пациентов. Недавние анализы показывают, что в Соединенных Штатах насчитывается по крайней мере 10,9 миллиона человек с хроническим заболеванием почек и что для этой группы населения значительно повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний, что побудило главного хирурга включить хроническое заболевание почек в число приоритетных направлений для улучшения состояния здоровья в стране. здоровье в журнале Healthy People 2010. Метаболические нарушения, сопровождающие прогрессирующую потерю функции почек, приводят к уникальным паттернам окислительного повреждения, специфичным для уремического состояния. Для пациентов с хроническим заболеванием почек нетрадиционные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как повышенный окислительный стресс и воспаление, могут иметь особое значение.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Широкие цели этого исследования заключаются в том, чтобы лучше понять, как прогрессирующая потеря функции почек приводит к увеличению окислительного стресса, воспалению и ускоренному развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Долгосрочной целью этого предложения является получение данных, имеющих решающее значение для последующего крупномасштабного, многоцентрового, рандомизированного, контролируемого исследования, направленного на облегчение окислительного стресса, уменьшение воспаления и снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов с хроническим заболеванием почек. Целью данного исследования является определение в проспективном исследовании степени, в которой окислительный стресс является фактором риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с хроническим заболеванием почек, и характеристика взаимосвязей между окислительным стрессом и воспалением. Дальнейшая цель состоит в том, чтобы определить в продольном исследовании, как прогрессирующая потеря функции почек влияет на склонность окислительного стресса к воспалению и сердечно-сосудистым заболеваниям. Дополнительной целью является определение влияния антиоксидантной терапии на биомаркеры оксидативного стресса, маркеры воспаления и эндотелийзависимую функцию сосудов у пациентов с хронической болезнью почек. Это исследование включает в себя серию обсервационных и интервенционных исследований, измеряющих степень сердечно-сосудистых заболеваний с обширными ex vivo измерениями биомаркеров окислительного стресса и воспаления у пациентов с хроническим заболеванием почек. Координация между клиническими данными и исследованиями ex vivo будет подчеркнута для достижения максимального понимания патофизиологии уремического сердечно-сосудистого заболевания.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умственно дееспособны и готовы подписать форму согласия
- Согласитесь на последующее наблюдение в нашей нефрологической клинике каждые 3 месяца в течение 3 лет
- Согласитесь на допплерографию сонных артерий, трансторакальную эхокардиограмму и допплерометрию плечевой артерии.
Критерий исключения:
- Не желаю участвовать
- Острое воспалительное заболевание
- Протоколы экспериментальных препаратов
- Повышенная чувствительность к органическим нитратам, изосорбиду или нитроглицерину.
- Беременные женщины
- Мерцательная аритмия (только для тех, кто подвергается скорости пульсовой волны)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
- R01HL070938 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .