- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00069810
Kroonisen munuaissairauden rooli sydän- ja verisuonisairauksissa
Oksidatiivinen stressi kroonisessa munuaissairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Tällä hetkellä loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD) johtavan kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus ja esiintyvyys kasvavat edelleen hälyttävällä nopeudella Yhdysvalloissa. Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmän mukaan vuonna 2000 ESRD-potilaita oli 370 000, ja määrän odotetaan kasvavan 610 000:een vuoteen 2010 mennessä. Lisäksi kaikkien ESRD-potilaiden mukautettu kuolleisuus oli 19,8 100 riskipotilasvuotta kohden, ja sydän- ja verisuonitautien osuus kuolleisuudesta tässä potilaspopulaatiossa oli yli 50 prosenttia. Viimeaikaiset analyysit osoittavat, että Yhdysvalloissa ainakin 10,9 miljoonalla ihmisellä on krooninen munuaissairaus ja että tämän väestön sydän- ja verisuoniriskit ovat huomattavasti lisääntyneet, minkä vuoksi yleiskirurgi sisällyttää kroonisen munuaissairauden painopistealueeksi maan parantamiseksi. Terveys Terveissä Ihmisissä 2010. Progressiiviseen munuaisten toiminnan menetykseen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt johtavat ainutlaatuisiin oksidatiivisiin vaurioihin, jotka ovat spesifisiä ureemiselle tilalle. Potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus, ei-perinteiset sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, kuten lisääntynyt oksidatiivinen stressi ja tulehdus, voivat olla erityisen tärkeitä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tämän tutkimuksen yleisinä tavoitteina on kehittää parempaa ymmärrystä siitä, kuinka progressiivinen munuaisten toiminnan heikkeneminen johtaa lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja sydän- ja verisuonisairauksien kiihtymiseen. Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tietoja, jotka ovat tärkeitä myöhempää laajamittaista, monikeskus-, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta varten, jonka tarkoituksena on lievittää oksidatiivista stressiä, vähentää tulehdusta ja vähentää sydän- ja verisuonitautia potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää prospektiivitutkimuksessa, missä määrin oksidatiivinen stressi on riskitekijä sydän- ja verisuonitapahtumille kroonista munuaissairauspotilailla sekä karakterisoida oksidatiivisen stressin ja tulehduksen välisiä suhteita. Lisäksi pitkittäistutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka progressiivinen munuaisten toiminnan heikkeneminen vaikuttaa oksidatiiviseen stressialttiuteen tulehduksille ja sydän- ja verisuonisairauksille. Lisätavoitteena on määrittää antioksidanttihoidon vaikutukset oksidatiivisen stressin biomarkkereihin, tulehdusmarkkereihin ja endoteeliriippuvaiseen verisuonitoimintaan kroonista munuaissairauspotilailla. Tämä tutkimus sisältää joukon havainnointi- ja interventiotutkimuksia, joissa mitataan sydän- ja verisuonitautien laajuutta laajalla ex vivo -mittauksella oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biomarkkereista potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Kliinisen tiedon ja ex vivo -tutkimusten välistä koordinointia korostetaan, jotta saavutettaisiin maksimaalinen ymmärrys ureemisen sydän- ja verisuonitaudin patofysiologiasta.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkisesti pätevä ja halukas allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- Sovi, että seuraat nefrologiaklinikallamme 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan
- Hyväksy kaulavaltimon Doppler-tutkimukset, transthorakaalinen kaikukardiogrammi ja olkavarsivaltimon Doppler-mittaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Akuutti tulehdussairaus
- Kokeellisista lääkeprotokollasta
- Yliherkkyys orgaanisille nitraateille, isosorbidille tai nitroglyseriinille
- Raskaana olevat naiset
- Eteisvärinä (vain niille, joilla on pulssiaallon nopeus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
- R01HL070938 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .