- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00069810
Rolle der chronischen Nierenerkrankung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Oxidativer Stress bei chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Derzeit nehmen sowohl die Inzidenz als auch die Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen, die zu terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) führen, in den Vereinigten Staaten weiterhin mit alarmierender Geschwindigkeit zu. Laut dem United States Renal Data System gab es im Jahr 2000 370.000 prävalente ESRD-Patienten, die bis zum Jahr 2010 voraussichtlich auf 610.000 ansteigen wird. Darüber hinaus betrug die angepasste Sterblichkeitsrate für alle ESRD-Patienten 19,8 pro 100 Patientenjahre mit Risiko, wobei Herz-Kreislauf-Erkrankungen für mehr als 50 Prozent der Sterblichkeit in dieser Patientenpopulation verantwortlich sind. Jüngste Analysen zeigen, dass es in den Vereinigten Staaten mindestens 10,9 Millionen Menschen mit chronischer Nierenerkrankung gibt und dass für diese Bevölkerungsgruppe erheblich erhöhte kardiovaskuläre Risiken bestehen, was den Surgeon General dazu veranlasst, chronische Nierenerkrankungen als Schwerpunktbereich zur Verbesserung der nationalen zu berücksichtigen Gesundheit bei gesunden Menschen 2010. Die metabolischen Störungen, die den fortschreitenden Verlust der Nierenfunktion begleiten, führen zu einzigartigen Mustern oxidativer Schädigung, die für den urämischen Zustand spezifisch sind. Für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung können nicht-traditionelle Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie erhöhter oxidativer Stress und Entzündungen besonders wichtig sein.
DESIGN-NARRATIVE:
Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis dafür zu entwickeln, wie der fortschreitende Verlust der Nierenfunktion zu erhöhtem oxidativem Stress, Entzündungen und einer beschleunigten Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Das langfristige Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung der Daten, die für eine nachfolgende groß angelegte, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Linderung von oxidativem Stress, zur Verringerung von Entzündungen und zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung von entscheidender Bedeutung sind. Ziel dieser Studie ist es, in einer prospektiven Studie zu ermitteln, inwieweit oxidativer Stress ein Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist, und die Wechselbeziehungen zwischen oxidativem Stress und Entzündung zu charakterisieren. Ein weiteres Ziel ist es, in der Längsschnittstudie zu ermitteln, wie der fortschreitende Verlust der Nierenfunktion die oxidative Stressneigung zu Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beeinflusst. Ein weiteres Ziel ist es, die Auswirkungen einer antioxidativen Therapie auf Biomarker von oxidativem Stress, Entzündungsmarker und Endothel-abhängige Gefäßfunktion bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu bestimmen. Diese Studie umfasst eine Reihe von Beobachtungs- und Interventionsstudien, die das Ausmaß von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit umfangreichen Ex-vivo-Messungen von Biomarkern für oxidativen Stress und Entzündungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung messen. Die Koordination zwischen den klinischen Daten und den Ex-vivo-Studien wird betont, um ein maximales Verständnis der Pathophysiologie urämischer kardiovaskulärer Erkrankungen zu erreichen.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geistig kompetent und bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Stimmen Sie zu, sich 3 Jahre lang alle 3 Monate mit unserer Klinik für Nephrologie in Verbindung zu setzen
- Stimmen Sie den Karotis-Doppler-Untersuchungen, dem transthorakalen Echokardiogramm und den Doppler-Messungen der Brachialarterie zu
Ausschlusskriterien:
- Ich möchte nicht teilnehmen
- Akute entzündliche Erkrankung
- Über experimentelle Arzneimittelprotokolle
- Überempfindlichkeit gegen organische Nitrate, Isosorbid oder Nitroglycerin
- Schwangere Frau
- Vorhofflimmern (nur für diejenigen, die sich einer Pulswellengeschwindigkeit unterziehen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
- R01HL070938 (NIH)
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