- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00069810
심혈관 질환에서 만성신장질환의 역할
만성 신장 질환의 산화 스트레스
연구 개요
상세 설명
배경:
현재, 말기 신장 질환(ESRD)으로 이어지는 만성 신장 질환의 발병률과 유병률은 모두 미국에서 놀라운 속도로 계속 증가하고 있습니다. 미국 신장 데이터 시스템(United States Renal Data System)에 따르면 2000년에 ESRD 유행 환자는 370,000명이었고 2010년에는 610,000명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 모든 ESRD 발병 환자의 조정된 사망률은 위험 환자 100년당 19.8명이었고, 이 환자 집단에서 심혈관 질환이 사망률의 50% 이상을 차지했습니다. 최근 분석에 따르면 미국에는 만성 신장 질환을 앓고 있는 사람이 최소 1,090만 명 있으며, 이 인구의 경우 심혈관 위험이 상당히 증가하여 미국 보건당국이 만성 신장 질환을 국가의 건강 상태를 개선하기 위한 초점 영역으로 포함하도록 촉구했습니다. 건강한 사람들의 건강 2010. 신장 기능의 점진적인 상실을 수반하는 대사 장애는 요독 상태에 특유한 산화 손상의 독특한 패턴을 초래합니다. 만성 신장 질환 환자의 경우 산화 스트레스 증가 및 염증과 같은 심혈관 질환에 대한 비전통적 위험 요소가 특히 중요할 수 있습니다.
디자인 내러티브:
이 연구의 광범위한 목표는 신장 기능의 점진적인 상실이 산화 스트레스, 염증 및 심혈관 질환의 가속화된 발달로 이어지는 방법에 대한 이해를 높이는 것입니다. 이 제안의 장기적인 목표는 만성 신장 질환 환자의 산화 스트레스를 완화하고 염증을 줄이며 심혈관 이환율을 줄이기 위해 설계된 후속 대규모, 다기관, 무작위, 통제 시험에 중요한 데이터를 개발하는 것입니다. 이 연구의 목적은 전향적 연구에서 산화 스트레스가 만성 신장 질환 환자의 심혈관 사건에 대한 위험 인자인 정도를 결정하고 산화 스트레스와 염증 사이의 상호 관계를 특성화하는 것입니다. 추가 목표는 종단 연구에서 신장 기능의 점진적 손실이 염증 및 심혈관 질환에 대한 산화 스트레스 성향에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 추가 목표는 산화 스트레스의 바이오마커, 염증의 마커 및 만성 신장 질환 환자의 내피 의존성 혈관 기능에 대한 항산화 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구는 만성 신장 질환 환자의 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커에 대한 광범위한 생체 외 측정을 통해 심혈관 질환의 범위를 측정하는 일련의 관찰 및 개입 연구를 통합합니다. 요독증 심혈관 질환의 병태생리학에 대한 최대한의 이해를 달성하기 위해 임상 데이터와 생체외 연구 간의 조정이 강조될 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신적 능력이 있고 동의서에 서명할 의지가 있는 자
- 3년 동안 3개월마다 저희 신장과 진료에 동의합니다.
- 경동맥 도플러 연구, 경흉부 심초음파, 상완 동맥 도플러 측정에 동의합니다.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않음
- 급성 염증성 질환
- 실험적 약물 프로토콜
- 유기 질산염, 이소소르비드 또는 니트로글리세린에 대한 과민증
- 임산부
- 심방 세동(맥파 속도를 겪고 있는 사람에 한함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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