Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role chronického onemocnění ledvin u kardiovaskulárních onemocnění

4. dubna 2017 aktualizováno: University of Washington

Oxidační stres u chronického onemocnění ledvin

Účelem této studie je zjistit, jak progresivní ztráta funkce ledvin ovlivňuje kardiovaskulární onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

V současné době se výskyt i prevalence chronického onemocnění ledvin vedoucího k terminálnímu onemocnění ledvin (ESRD) ve Spojených státech nadále zvyšuje alarmujícím tempem. Podle United States Renal Data System bylo v roce 2000 370 000 převažujících pacientů s ESRD, přičemž se očekávalo, že do roku 2010 vzroste na 610 000. Kromě toho byla upravená úmrtnost u všech pacientů s ESRD s výskytem ESRD 19,8 na 100 rizikových pacientoroků, přičemž kardiovaskulární onemocnění představovalo více než 50 procent mortality v této populaci pacientů. Nedávné analýzy ukazují, že ve Spojených státech je nejméně 10,9 milionů lidí s chronickým onemocněním ledvin a že pro tuto populaci existuje podstatně zvýšená kardiovaskulární rizika, což přimělo generálního chirurga, aby zahrnul chronické onemocnění ledvin jako oblast zájmu pro zlepšení stavu zdraví ve zdravých lidech 2010. Metabolické poruchy doprovázející progresivní ztrátu funkce ledvin vedou k jedinečným vzorům oxidačního poškození specifického pro uremický stav. Pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin mohou být zvláště důležité netradiční rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako je zvýšený oxidační stres a zánět.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Obecným cílem této studie je rozvinout lepší porozumění tomu, jak progresivní ztráta funkce ledvin vede ke zvýšenému oxidačnímu stresu, zánětu a zrychlenému rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Dlouhodobým cílem tohoto návrhu je vyvinout data kritická pro následnou rozsáhlou, multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii navrženou ke zmírnění oxidačního stresu, snížení zánětu a snížení kardiovaskulární morbidity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Cílem této studie je v prospektivní studii zjistit, do jaké míry je oxidační stres rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a charakterizovat vzájemné vztahy mezi oxidativním stresem a zánětem. Dalším cílem je v longitudinální studii zjistit, jak progresivní ztráta funkce ledvin ovlivňuje sklon k oxidativnímu stresu k zánětu a kardiovaskulárním onemocněním. Dalším cílem je stanovení účinků antioxidační terapie na biomarkery oxidačního stresu, markery zánětu a endotelově závislé vaskulární funkce u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Tato studie zahrnuje řadu observačních a intervenčních studií měřících rozsah kardiovaskulárního onemocnění s ex vivo měřením biomarkerů oxidačního stresu a zánětu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Bude kladen důraz na koordinaci mezi klinickými daty a studiemi ex vivo, aby bylo dosaženo maximálního pochopení patofyziologie uremického kardiovaskulárního onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s chronickým onemocněním ledvin a zdravé subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duševně způsobilý a ochotný podepsat formulář souhlasu
  • Domluvte se na sledování naší nefrologické ambulance každé 3 měsíce po dobu 3 let
  • Souhlaste s provedením karotidových dopplerovských studií, transtorakálního echokardiogramu a dopplerovského měření brachiální arterie

Kritéria vyloučení:

  • Nepřejte si účast
  • Akutní zánětlivé onemocnění
  • Na protokolech experimentálních léků
  • Přecitlivělost na organické nitráty, isosorbid nebo nitroglycerin
  • Těhotná žena
  • Fibrilace síní (pouze pro ty, kteří podstupují rychlost pulzní vlny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2003

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)
  • R01HL070938 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Předplatit