Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van chronische nierziekte bij hart- en vaatziekten

4 april 2017 bijgewerkt door: University of Washington

Oxidatieve stress bij chronische nierziekte

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het progressieve verlies van nierfunctie hart- en vaatziekten beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Momenteel blijven zowel de incidentie als de prevalentie van chronische nierziekte die leidt tot nierziekte in het eindstadium (ESRD) in een alarmerend tempo toenemen in de Verenigde Staten. Volgens het United States Renal Data System waren er in 2000 370.000 prevalente ESRD-patiënten, wat naar verwachting zou groeien tot 610.000 in het jaar 2010. Bovendien was het gecorrigeerde sterftecijfer voor alle incidentele ESRD-patiënten 19,8 per 100 patiëntjaren met risico, waarbij hart- en vaatziekten meer dan 50 procent van de mortaliteit in deze patiëntenpopulatie uitmaken. Recente analyses tonen aan dat er in de Verenigde Staten ten minste 10,9 miljoen mensen zijn met een chronische nierziekte en dat er voor deze populatie substantieel verhoogde cardiovasculaire risico's zijn, wat de Surgeon General ertoe bracht chronische nierziekte op te nemen als een aandachtsgebied voor het verbeteren van de gezondheid van het land. gezondheid in Gezonde mensen 2010. De metabole stoornissen die gepaard gaan met progressief verlies van nierfunctie leiden tot unieke patronen van oxidatieve schade die specifiek zijn voor de uremische toestand. Voor patiënten met chronische nierziekte kunnen met name niet-traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals verhoogde oxidatieve stress en ontsteking, belangrijk zijn.

ONTWERP VERHAAL:

De brede doelen van deze studie zijn om beter inzicht te krijgen in hoe het progressieve verlies van nierfunctie leidt tot verhoogde oxidatieve stress, ontsteking en versnelde ontwikkeling van hart- en vaatziekten. De langetermijndoelstelling van dit voorstel is het ontwikkelen van de gegevens die cruciaal zijn voor een volgende grootschalige, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om oxidatieve stress te verlichten, ontstekingen te verminderen en cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met chronische nierziekte te verminderen. Het doel van deze studie is om in een prospectieve studie te bepalen in welke mate oxidatieve stress een risicofactor is voor cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met chronische nierziekte en om de onderlinge relaties tussen oxidatieve stress en ontsteking te karakteriseren. Een ander doel is om in de longitudinale studie te bepalen hoe progressief verlies van nierfunctie de neiging tot ontsteking en hart- en vaatziekten door oxidatieve stress beïnvloedt. Een bijkomend doel is het bepalen van de effecten van antioxidanttherapie op biomarkers van oxidatieve stress, markers van ontsteking en endotheelafhankelijke vasculaire functie bij patiënten met chronische nierziekte. Deze studie omvat een reeks observationele en interventionele studies die de omvang van hart- en vaatziekten meten met uitgebreide ex vivo metingen van biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking bij patiënten met chronische nierziekte. Coördinatie tussen de klinische gegevens en de ex vivo studies zal worden benadrukt om een ​​maximaal begrip van de pathofysiologie van uremische cardiovasculaire aandoeningen te bereiken.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een chronische nierziekte en gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mentaal bekwaam en bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Ga ermee akkoord om gedurende 3 jaar elke 3 maanden een follow-up te doen met onze nefrologiekliniek
  • Akkoord gaan met Doppler-onderzoeken van de halsslagader, transthoracaal echocardiogram en Doppler-metingen van de armslagader

Uitsluitingscriteria:

  • Wenst niet mee te doen
  • Acute ontstekingsziekte
  • Over experimentele medicijnprotocollen
  • Overgevoeligheid voor organische nitraten, isosorbide of nitroglycerine
  • Zwangere vrouw
  • Boezemfibrilleren (alleen voor degenen die pulsgolfsnelheid ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1234 (Department of Defense)
  • R01HL070938 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren