- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00069810
De rol van chronische nierziekte bij hart- en vaatziekten
Oxidatieve stress bij chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Momenteel blijven zowel de incidentie als de prevalentie van chronische nierziekte die leidt tot nierziekte in het eindstadium (ESRD) in een alarmerend tempo toenemen in de Verenigde Staten. Volgens het United States Renal Data System waren er in 2000 370.000 prevalente ESRD-patiënten, wat naar verwachting zou groeien tot 610.000 in het jaar 2010. Bovendien was het gecorrigeerde sterftecijfer voor alle incidentele ESRD-patiënten 19,8 per 100 patiëntjaren met risico, waarbij hart- en vaatziekten meer dan 50 procent van de mortaliteit in deze patiëntenpopulatie uitmaken. Recente analyses tonen aan dat er in de Verenigde Staten ten minste 10,9 miljoen mensen zijn met een chronische nierziekte en dat er voor deze populatie substantieel verhoogde cardiovasculaire risico's zijn, wat de Surgeon General ertoe bracht chronische nierziekte op te nemen als een aandachtsgebied voor het verbeteren van de gezondheid van het land. gezondheid in Gezonde mensen 2010. De metabole stoornissen die gepaard gaan met progressief verlies van nierfunctie leiden tot unieke patronen van oxidatieve schade die specifiek zijn voor de uremische toestand. Voor patiënten met chronische nierziekte kunnen met name niet-traditionele risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals verhoogde oxidatieve stress en ontsteking, belangrijk zijn.
ONTWERP VERHAAL:
De brede doelen van deze studie zijn om beter inzicht te krijgen in hoe het progressieve verlies van nierfunctie leidt tot verhoogde oxidatieve stress, ontsteking en versnelde ontwikkeling van hart- en vaatziekten. De langetermijndoelstelling van dit voorstel is het ontwikkelen van de gegevens die cruciaal zijn voor een volgende grootschalige, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om oxidatieve stress te verlichten, ontstekingen te verminderen en cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met chronische nierziekte te verminderen. Het doel van deze studie is om in een prospectieve studie te bepalen in welke mate oxidatieve stress een risicofactor is voor cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met chronische nierziekte en om de onderlinge relaties tussen oxidatieve stress en ontsteking te karakteriseren. Een ander doel is om in de longitudinale studie te bepalen hoe progressief verlies van nierfunctie de neiging tot ontsteking en hart- en vaatziekten door oxidatieve stress beïnvloedt. Een bijkomend doel is het bepalen van de effecten van antioxidanttherapie op biomarkers van oxidatieve stress, markers van ontsteking en endotheelafhankelijke vasculaire functie bij patiënten met chronische nierziekte. Deze studie omvat een reeks observationele en interventionele studies die de omvang van hart- en vaatziekten meten met uitgebreide ex vivo metingen van biomarkers van oxidatieve stress en ontsteking bij patiënten met chronische nierziekte. Coördinatie tussen de klinische gegevens en de ex vivo studies zal worden benadrukt om een maximaal begrip van de pathofysiologie van uremische cardiovasculaire aandoeningen te bereiken.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mentaal bekwaam en bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Ga ermee akkoord om gedurende 3 jaar elke 3 maanden een follow-up te doen met onze nefrologiekliniek
- Akkoord gaan met Doppler-onderzoeken van de halsslagader, transthoracaal echocardiogram en Doppler-metingen van de armslagader
Uitsluitingscriteria:
- Wenst niet mee te doen
- Acute ontstekingsziekte
- Over experimentele medicijnprotocollen
- Overgevoeligheid voor organische nitraten, isosorbide of nitroglycerine
- Zwangere vrouw
- Boezemfibrilleren (alleen voor degenen die pulsgolfsnelheid ondergaan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Himmelfarb, MD, Harborview Injury Prevention and Research Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
- R01HL070938 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .