筋萎縮性側索硬化症の治療のためのクレアチン
筋萎縮性側索硬化症におけるクレアチンの臨床試験
クレアチンは、筋肉のエネルギー生成に関与する天然の化学物質です。
クレアチンの異常は、筋萎縮性側索硬化症 (ALS、またはルー・ゲーリック病) などの変性神経筋疾患の進行に関連しています。
この研究では、クレアチンの摂取が ALS の症状を改善できるかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
筋萎縮性側索硬化症は、運動ニューロンに選択的に影響を与える進行性の神経変性疾患であり、進行性の筋力低下を引き起こします。 現在のところ、既知の治療法はなく、特定の原因は特定されていません。 クレアチンは、ミトコンドリア機能を改善する栄養補助食品であり、ALSの動物モデルで運動ニューロンを保護することが示されています. 予備研究では、クレアチンが ALS 患者の筋力も改善する可能性があることが示されています。 この研究は、ALS患者の短期的な筋力と長期的な筋力低下に対するクレアチン治療の効果を決定します.
この研究の参加者は、クレアチンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます. 参加者は9か月間研究に登録されます。 定量的筋力テストは、最初の 3 週間は毎週行います。その後、参加者は、次の 4 か月間は毎月追跡され、残りの 9 か月間は隔月で追跡されます。 この研究ではまた、意図的な運動を監視して、これが筋力に対するクレアチンの使用の利点を高めるかどうかを判断します. クレアチンが呼吸筋を強化し、それによって肺機能を強化するかどうかを判断するために、肺機能検査が筋肉検査に付随します.
研究の種類
介入
入学
110
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico - Medical Center
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- University of Texas Health and Science Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- ALSの疑いまたは確定の診断
- -医学研究評議会（MRC）グレード4以上の10のテスト可能な上肢筋群（肩と肘の伸筋/屈筋とグリップ）のうち少なくとも5
- 症状の発症から少なくとも5年
除外基準
- 気管切開換気が必要
- 腎疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Rosenfeld, MD、Carolinas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
研究の完了
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2003年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2003年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月3日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。