Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin til behandling af amyotrofisk lateral sklerose

3. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Klinisk forsøg med kreatin i amyotrofisk lateral sklerose

Kreatin er et naturligt forekommende kemikalie involveret i produktionen af ​​energi i muskler. Abnormiteter i kreatin er blevet forbundet med udviklingen af ​​degenerative neuromuskulære sygdomme såsom amyotrofisk lateral sklerose (ALS eller Lou Gehrigs sygdom). Denne undersøgelse vil teste, om at tage kreatin kan forbedre symptomerne på ALS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amyotrofisk lateral sklerose er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der selektivt påvirker motoriske neuroner, hvilket resulterer i progressiv svaghed. I øjeblikket er der ingen kendt kur, og en specifik årsag er ikke blevet identificeret. Kreatin er et kosttilskud, der forbedrer mitokondriefunktionen og har vist sig at beskytte motoriske neuroner i dyremodeller af ALS. Foreløbig forskning tyder på, at kreatin også kan forbedre styrken hos patienter med ALS. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af ​​kreatinbehandling på kortvarig muskelstyrke og langvarig muskelforringelse hos patienter med ALS.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kreatin eller placebo. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i 9 måneder. Kvantitativ muskeltestning vil blive udført ugentligt i de første 3 uger; Deltagerne vil derefter blive fulgt månedligt i de næste 4 måneder og hver anden måned i resten af ​​den 9-måneders undersøgelse. Undersøgelsen vil også overvåge målrettet træning for at afgøre, om dette øger fordelen ved brug af kreatin på muskelstyrken. Lungefunktionstestning vil ledsage muskeltestningen for at afgøre, om kreatin styrker åndedrætsmusklerne og derved forbedrer lungefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af sandsynlig eller sikker ALS
  • Mindst 5 ud af 10 testbare muskelgrupper i øvre ekstremiteter (skulder- og albuestrækkere/fleksorer og greb) af Medical Research Council (MRC) grad 4 eller bedre
  • Mindst 5 år fra symptomdebut

Eksklusionskriterier

  • Kræver trakeostomiventilation
  • Historie om nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Samarbejdspartnere

Office of Dietary Supplements (ODS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT000967-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med kreatin monohydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner