Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Креатин для лечения бокового амиотрофического склероза

3 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Клинические испытания креатина при боковом амиотрофическом склерозе

Креатин — это природное химическое вещество, участвующее в производстве энергии в мышцах. Аномалии креатина были связаны с прогрессированием дегенеративных нервно-мышечных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз (БАС или болезнь Лу Герига). Это исследование проверит, может ли прием креатина улучшить симптомы БАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боковой амиотрофический склероз представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, избирательно поражающее двигательные нейроны и приводящее к прогрессирующей слабости. В настоящее время нет никакого известного лечения, и конкретная причина не была идентифицирована. Креатин — это пищевая добавка, которая улучшает функцию митохондрий и, как было показано, защищает двигательные нейроны на животных моделях БАС. Предварительные исследования показывают, что креатин также может улучшить силу у пациентов с БАС. Это исследование определит влияние лечения креатином на краткосрочную мышечную силу и долгосрочное ухудшение мышечной массы у пациентов с БАС.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения либо креатина, либо плацебо. Участники будут включены в исследование в течение 9 месяцев. Количественное тестирование мышц будет проводиться еженедельно в течение первых 3 недель; Затем за участниками будут следить ежемесячно в течение следующих 4 месяцев и раз в два месяца в течение оставшейся части 9-месячного исследования. В исследовании также будет проводиться мониторинг целенаправленных упражнений, чтобы определить, увеличивает ли это пользу от использования креатина для мышечной силы. Тестирование функции легких будет сопровождать тестирование мышц, чтобы определить, укрепляет ли креатин дыхательные мышцы, тем самым улучшая функцию легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

110

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico - Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
        • University of Texas Health and Science Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Диагностика вероятного или определенного БАС
  • Не менее 5 из 10 тестируемых групп мышц верхних конечностей (плечевые и локтевые разгибатели/сгибатели и хват) 4-го класса Медицинского исследовательского совета (MRC) или выше
  • Не менее 5 лет с момента появления симптомов

Критерий исключения

  • Требуется трахеостомическая вентиляция.
  • История болезни почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Соавторы

Office of Dietary Supplements (ODS)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT000967-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться