근위축성 측삭 경화증 치료를 위한 크레아틴
2006년 8월 3일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
근위축성측삭경화증에서 크레아틴의 임상시험
크레아틴은 근육의 에너지 생성에 관여하는 자연 발생 화학 물질입니다.
크레아틴의 이상은 근위축성 측삭 경화증(ALS 또는 루게릭병)과 같은 퇴행성 신경근 질환의 진행과 관련이 있습니다.
이 연구는 크레아틴 복용이 ALS 증상을 호전시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근위축성 측삭 경화증은 운동 뉴런에 선택적으로 영향을 미쳐 진행성 쇠약을 초래하는 진행성 신경퇴행성 장애입니다. 현재 알려진 치료법이 없으며 특정 원인이 확인되지 않았습니다. 크레아틴은 미토콘드리아 기능을 향상시키는 영양 보충제이며 ALS 동물 모델에서 운동 뉴런을 보호하는 것으로 나타났습니다. 예비 연구에 따르면 크레아틴은 ALS 환자의 근력도 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 ALS 환자의 단기 근력 및 장기 근육 약화에 대한 크레아틴 치료의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 크레아틴 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 9개월 동안 연구에 등록됩니다. 정량적 근육 테스트는 처음 3주 동안 매주 수행됩니다. 참가자는 다음 4개월 동안 매달, 나머지 9개월 연구 동안 격월로 추적됩니다. 이 연구는 또한 이것이 근력에 대한 크레아틴 사용의 이점을 향상시키는지 결정하기 위해 의도적인 운동을 모니터링할 것입니다. 폐 기능 검사는 크레아틴이 호흡 근육을 강화하여 폐 기능을 향상시키는지 확인하기 위해 근육 검사를 동반합니다.
연구 유형
중재적
등록
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico - Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- University of Texas Health and Science Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 가능성이 있거나 명확한 ALS의 진단
- MRC(Medical Research Council) 등급 4 이상의 검사 가능한 상지 근육군(어깨 및 팔꿈치 신근/굴근 및 그립) 10개 중 최소 5개
- 증상 발생 후 최소 5년
제외 기준
- 기관 절개 환기가 필요합니다.
- 신장 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Rosenfeld, MD, Carolinas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
연구 완료
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2003년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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